TANTUM 50 mg/g CREMA

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

BENCIDAMINA HIDROCLORURO

Saadav alates:

ANGELINI PHARMA ESPANA S.L.

ATC kood:

M02AA05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

BENCIDAMINE HYDROCHLORIDE

Annus:

50 mg/g

Ravimvorm:

CREMA

Koostis:

BENCIDAMINA HIDROCLORURO 50 mg

Manustamisviis:

USO CUTÁNEO

Terapeutiline ala:

Bencidamina

Toote kokkuvõte:

TANTUM 5% FUERTE CREMA, 1 tubo de 30 g Autorizado 01/10/1972 No Comercializado - TANTUM 5% FUERTE CREMA, 1 tubo de 50 g Autorizado 12/06/2001 Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

1972-10-01

Infovoldik

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TANTUM 50 MG/G CREMA
Bencidamina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Tantum y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Tantum
3. Cómo usar Tantum
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tantum
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TANTUM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tantum contiene el principio activo hidrocloruro de bencidamina que
pertenece al grupo de medicamentos
antiinflamatorios no esteroideos.
Es un medicamento de uso externo con actividad analgésica.
Se usa para el alivio local sintomático de los dolores musculares y
articulares provocados por: contusiones,
golpes, torceduras, distensiones, contracturas, esguinces y lumbago,
en adultos y adolescentes mayores de
12 años.
Si los síntomas empeoran o duran más de 7 días o aparece
irritación debe interrumpirse el tratamiento y
consultar al médico.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR TANTUM
NO USE TANTUM
- Si es alérgico a la bencidamina o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
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ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
- Utilícelo sólo sobre la piel intacta, nunca sobre heridas, mucosas
o piel irritada o eccematosa.
- Evite el contacto con los ojos.
- Evite aplicar calor, vendajes apretados o que no permitan la
aireación de la zona a tratar.
- Evite utilizarlo

Toote omadused

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tantum 50 mg/g crema
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de crema contiene:
Bencidamina hidrocloruro, 50 mg
Excipientes con efecto conocido
Propilenglicol (E1520), 50 mg
Parahidroxibenzoato de metilo (E218), 1,8 mg
Parahidroxibenzoato de propilo (E216), 0,2 mg
Perfume Crematest (que contiene aceite de bergamota)
Fragancias
que
contienen alergenos:
3-Metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-3-buten-2-ona,
alcohol
bencílico, benzoato de bencilo, citral, citronelol, cumarina,
eugenol, farnesol, geraniol, hidroxicitronelal,
isoeugenol, d-limoneno y linalol.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema.
Crema de color blanco, con aroma característico.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio
local
sintomático
de
los
dolores
musculares
y
articulares
(contusiones,
golpes,
torceduras,
distensiones, contracturas, esguinces, lumbago), en adultos y
adolescentes mayores de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Uso cutáneo exclusivamente externo.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: aplicar una fina capa del
medicamento en la zona dolorida de 3
a 4 veces al día mediante un ligero masaje para facilitar la
penetración.
Si el dolor persiste más de 7 días o se produce irritación o
empeoramiento, deberá examinarse la situación
clínica del paciente.
Población pediátrica
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No se ha establecido la seguridad y eficacia del medicamento en niños
(menores de 12 años).
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Uso externo.
No aplicar sobre heridas abiertas, mucosas o piel eccematosa. Solo
debe usarse en piel intacta.
Puede precipitarse broncoespasmo en pacientes que padecen asma
bronquial o con antecedentes de dicha
enfermedad. Debe tenerse precaución en estos pacientes.
No se recomienda aplicar en caso de urticaria, angioedema o a