Ülke: Peru
Dil: İspanyolca
Kaynak: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A.
G04CA02
CAPSULA DE LIBERACION PROLONGADA
POR CAPSULA
ORAL
Con receta médica
SYNTHON HISPANIA, SL; ESPAÑA
Tamsulosina
Presentación: Caja de cartón coteniendo 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 16, 20, 21, 24, 28, 30, 50, 60 y 100 cápsulas de liberación prolongada en envase bliíter de Aluminio - PVC/PE/PVDC blanco opaco.
VIGENTE
2025-10-26
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO TAMVERUS Tamsulosina 0.4 mg cápsulas de liberación prolongada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula de liberación prolongada contiene 0.4 mg tamsulosina clorhidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula de liberación prolongada. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Síntomas de tracto urinario inferior (STUI) asociado con hiperplasia benigna de próstata (HBP). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Una cápsula al día, administrada después del desayuno o de la primera comida del día. La cápsula se debe ingerir entera con un vaso de agua mientras se esté de pie o sentado (no tumbado). La cápsula no se debe romper ni masticar ya que esto interferiría en la liberación prolongada del principio activo. _Población pediátrica. _ _ _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de tamsulosina en niños y adolescentes menores de 18 años. Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.1. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a tamsulosina, incluyendo angioedema producido por el medicamento, o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Hipotensión ortostática observada con anterioridad (historia de hipotensión ortostática). Insuficiencia hepática grave. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Al igual que con otros antagonistas de los receptores adrenérgicos α1, en casos individuales, se puede producir una disminución de la presión sanguínea durante el tratamiento con tamsulosina, lo cual, raramente, pueden producir síncopes. Ante los primeros síntomas de hipotensión ortostática (mareo, debilidad), el paciente se debe sentar o tumbar hasta que hayan desaparecido los síntomas. El uso concomitante de inhibidores de la 5-fosfodiesterasa (por ej.: sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo) y tamsulosina puede provocar una hipotensión sintomática en ciertos pacientes. Con el fin de minimizar el riesgo de desarr Belgenin tamamını okuyun