TAMVERUS 0.4mg CAPSULA DE LIBERACION PROLONGADA

Држава: Перу

Језик: Шпански

Извор: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Доступно од:

NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A.

АТЦ код:

G04CA02

Фармацеутски облик:

CAPSULA DE LIBERACION PROLONGADA

Састав:

POR CAPSULA

Пут администрације:

ORAL

Тип рецептора:

Con receta médica

Произведен од:

SYNTHON HISPANIA, SL; ESPAÑA

Терапеутска група:

Tamsulosina

Резиме производа:

Presentación: Caja de cartón coteniendo 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 16, 20, 21, 24, 28, 30, 50, 60 y 100 cápsulas de liberación prolongada en envase bliíter de Aluminio - PVC/PE/PVDC blanco opaco.

Статус ауторизације:

VIGENTE

Датум одобрења:

2025-10-26

Карактеристике производа

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TAMVERUS
Tamsulosina 0.4 mg cápsulas de liberación prolongada
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula de liberación prolongada contiene 0.4 mg tamsulosina
clorhidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula de liberación prolongada.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Síntomas de tracto urinario inferior (STUI) asociado con hiperplasia
benigna de próstata (HBP).
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Una cápsula al día, administrada después del desayuno o de la
primera comida del día.
La cápsula se debe ingerir entera con un vaso de agua mientras se
esté de pie o sentado (no tumbado). La
cápsula no se debe romper ni masticar ya que esto interferiría en la
liberación prolongada del principio
activo.
_Población pediátrica. _
_ _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de tamsulosina en niños
y adolescentes menores de 18 años.
Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.1.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a tamsulosina, incluyendo angioedema producido por
el medicamento, o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
Hipotensión ortostática observada con anterioridad (historia de
hipotensión ortostática).
Insuficiencia hepática grave.
4.4.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Al igual que con otros antagonistas de los receptores adrenérgicos
α1, en casos individuales, se puede
producir una disminución de la presión sanguínea durante el
tratamiento con tamsulosina, lo cual,
raramente, pueden producir síncopes. Ante los primeros síntomas de
hipotensión ortostática (mareo,
debilidad), el paciente se debe sentar o tumbar hasta que hayan
desaparecido los síntomas.
El uso concomitante de inhibidores de la 5-fosfodiesterasa (por ej.:
sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo) y
tamsulosina puede provocar una hipotensión sintomática en ciertos
pacientes. Con el fin de minimizar el
riesgo de desarr