Ülke: İtalya
Dil: İtalyanca
Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Tamsulosina
ARROW GENERICS LTD
G04CA02
Tamsulosin
"0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO"
M
Tamsulosina
037128016 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037128055 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037128030 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037128028 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 90 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037128042 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE TAMSULOSINA ARROW 0,4 mg capsule rigide a rilascio prolungato, rigide tamsulosina cloridrato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso, - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: _1._ Che cos’è TAMSULOSINA ARROW e a che cosa serve _2._ Cosa deve sapere prima di prendere TAMSULOSINA ARROW _3._ Come prendere TAMSULOSINA ARROW _4._ Possibili effetti indesiderati _5._ Come conservare TAMSULOSINA ARROW _6._ Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È TAMSULOSINA ARROW E A CHE COSA SERVE . TAMSULOSINA ARROW è usato per i sintomi della prostata ingrossata - una condizione tecnicamente nota come iperplasia prostatica benigna o BPH. Se la prostata si ingrossa, può esercitare una pressione sull’uretra, interferendo con il flusso dell’urina. Ciò può causare difficoltà a iniziare a urinare, un debole flusso di urina, e il bisogno di urinare con urgenza o più di frequente. TAMSULOSINA ARROW non riduce le dimensioni della prostata. Al contrario, rilassa i muscoli attorno ad essa, liberando il flusso dell’urina e riducendo i sintomi urinari. 1. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TAMSULOSINA ARROW NON PRENDA TAMSULOSINA ARROW: − Se è allergico a tamsulosina cloridrato o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). − Se soffre di grave insufficienza epatica. − Se avverte capogiri quando si alza in piedi. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al suo medico prima di prendere TAM Belgenin tamamını okuyun
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TAMSULOSINA ARROW 0,4 mg capsule rigide a rilascio prolungato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna capsula rigida contiene 0,4 mg di tamsulosina cloridrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula rigida a rilascio prolungato. Nelle capsule, che hanno l’estremità superiore di colore marrone opaco e l’estremità inferiore di colore beige opaco, sono contenuti granuli bianchi o biancastri. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Sintomi del basso tratto urinario (LUTS) associati all’iperplasia prostatica benigna (BPH). 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Posologia:_ Una capsula al giorno, da prendere dopo colazione o dopo il primo pasto del giorno. _Popolazione pediatrica_ La sicurezza e l’efficacia di tamsulosina nei bambini di età <18 anni non sono state stabilite. I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.1. _Uso nella compromissione renale_ In caso di compromissione renale non è necessario alcun aggiustamento della dose. _Uso nella compromissione epatica_ Nei pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata non è necessario alcun aggiustamento della dose (vedere anche paragrafo 4.3 Controindicazioni). _Modo di somministrazione_ Per uso orale. La capsula deve essere deglutita intera, e non deve essere frantumata né masticata, altrimenti si compromette il rilascio prolungato del principio attivo. 4.3 CONTROINDICAZIONI - Ipersensibilità al principio attivo compreso angioedema indotto da farmaci o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. -Anamnesi di ipotensione ortostatica - Insufficienza epatica grave. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte Belgenin tamamını okuyun