TAMSULOSINA ARROW

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Tamsulosina

Disponível em:

ARROW GENERICS LTD

Código ATC:

G04CA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Tamsulosin

Unidades em pacote:

"0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO"

Classe:

M

Área terapêutica:

Tamsulosina

Resumo do produto:

037128016 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037128055 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037128030 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037128028 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 90 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037128042 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Status de autorização:

Revocato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TAMSULOSINA ARROW
0,4 mg capsule rigide a rilascio prolungato, rigide
tamsulosina cloridrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere
pericoloso,
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
_1._
Che cos’è TAMSULOSINA ARROW e a che cosa serve
_2._
Cosa deve sapere prima di prendere TAMSULOSINA ARROW
_3._
Come prendere TAMSULOSINA ARROW
_4._
Possibili effetti indesiderati
_5._
Come conservare TAMSULOSINA ARROW
_6._
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TAMSULOSINA ARROW E A CHE COSA SERVE
.
TAMSULOSINA ARROW è usato per i sintomi della prostata ingrossata -
una condizione tecnicamente
nota come iperplasia prostatica benigna o BPH. Se la prostata si
ingrossa, può esercitare una pressione
sull’uretra, interferendo con il flusso dell’urina. Ciò può
causare difficoltà a iniziare a urinare, un debole
flusso di urina, e il bisogno di urinare con urgenza o più di
frequente. TAMSULOSINA ARROW non
riduce le dimensioni della prostata. Al contrario, rilassa i muscoli
attorno ad essa, liberando il flusso
dell’urina e riducendo i sintomi urinari.
1.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TAMSULOSINA ARROW
NON PRENDA TAMSULOSINA ARROW:
−
Se è allergico a tamsulosina cloridrato o ad uno qualsiasi degli
eccipienti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
−
Se soffre di grave insufficienza epatica.
−
Se avverte capogiri quando si alza in piedi.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al suo medico prima di prendere TAM

Características técnicas

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TAMSULOSINA ARROW 0,4 mg capsule rigide a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna capsula rigida contiene 0,4 mg di tamsulosina cloridrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida a rilascio prolungato.
Nelle capsule, che hanno l’estremità superiore di colore marrone
opaco e l’estremità inferiore di colore
beige opaco, sono contenuti granuli bianchi o biancastri.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sintomi del basso tratto urinario (LUTS) associati all’iperplasia
prostatica benigna (BPH).
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia:_
Una capsula al giorno, da prendere dopo colazione o dopo il primo
pasto del giorno.
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia di tamsulosina nei bambini di età <18
anni non sono state stabilite. I dati al
momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.1.
_Uso nella compromissione renale_
In caso di compromissione renale non è necessario alcun aggiustamento
della dose.
_Uso nella compromissione epatica_
Nei pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata non è
necessario alcun aggiustamento
della dose (vedere anche paragrafo 4.3 Controindicazioni).
_Modo di somministrazione_
Per uso orale. La capsula deve essere deglutita intera, e non deve
essere frantumata né masticata,
altrimenti si compromette il rilascio prolungato del principio attivo.
4.3 CONTROINDICAZIONI
- Ipersensibilità al principio attivo compreso angioedema indotto da
farmaci o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
-Anamnesi di ipotensione ortostatica
- Insufficienza epatica grave.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte