Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tamoxifencitrat
biosyn Arzneimittel GmbH (3220446)
tamoxifen citrate
Filmtablette
Tamoxifencitrat (11843) 30,4 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1989-11-30
TAMOXIFEN BIOSYN 20 MG FILMTABLETTEN WORTLAUT DER FACHINFORMATION SEITE 1 TAMOXIFEN biosyn 20 mg Fachinformation Seite 1 von 8 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TAMOXIFEN-biosyn 20 mg Wirkstoff: Tamoxifendihydrogencitrat 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Antiöstrogen 3.2 BESTANDTEILE NACH DER ART UND ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE – ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 1 Filmtablette enthält 30,4 mg Tamoxifendihydrogencitrat (entsprechend 20 mg Tamoxifen). – SONSTIGE BESTANDTEILE Farbstoff E 171 (Titandioxid), Hypromellose, Lactose 1 H 2 O, Macrogol 4000, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, Poly(O-carboxymethyl)stärke-Natrium, Povidon. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Adjuvante Therapie nach Primärbehandlung des Mammakarzinoms; metastasierendes Mammakarzinom. 5. GEGENANZEIGEN Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Tamoxifendihydrogencitrat oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels. Schwere Thrombozytopenie, Leukozytopenie oder Hyperkalzämie. In diesen Fällen ist eine individuelle Nutzen-Risiko-Abwägung erforderlich und bei Verordnung eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung. Kinder dürfen nicht mit TAMOXIFEN-biosyn behandelt werden. Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit: Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen beim Menschen mit der Anwendung von TAMOXIFEN-biosyn in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Tierexperimentelle Studien habe eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe 13.2). TAMOXIFEN-biosyn darf nicht während der Schwangerschaft verabreicht werden. Daher sollte die Möglichkeit einer Schwangerschaft vor Behandlungsbeginn ausgeschlossen werden. Während der Behandlung sollte eine sichere Antikonzeption gewährleistet sein. TAMOXIFEN BIOSYN 20 MG FILMTABLETTEN WORTLAUT DER FACHINFORMATION SEITE 2 TAMOXIFEN biosyn 20 mg Fachinformation Seite 2 von 8 TAMOXIFEN-biosyn bewirkt beim Menschen in einer Dosis von 20 mg bid. eine Laktati Belgenin tamamını okuyun