TALOSAN 100 mg

Ülke: Romanya

Dil: Romence

Kaynak: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktif bileşen:

LOSARTANUM

Mevcut itibaren:

TERAPIA S.A.

ATC kodu:

C09CA01

INN (International Adı):

LOSARTANUM

Doz:

100mg

Farmasötik formu:

COMPR. FILM.

Reçete türü:

P6L

Tarafından üretildi:

TERAPIA S.A.

Terapötik grubu:

ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II

Bilgilendirme broşürü

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9637/2017/01-02-03-04 _Anexa 1 _ 9638/2017/01-02-03-04 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TALOSAN 50 MG COMPRIMATE FILMATE
TALOSAN 100 MG COMPRIMATE FILMATE
Losartan potasic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea pot fi şi reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Talosan şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Talosan
3.
Cum să utilizaţi Talosan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Talosan
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TALOSAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Talosan conţine losartan. Losartanul aparţine unui grup de
medicamente cunoscute ca ‘antagonişti ai
receptorilor de angiotensină II’.
Angiotensina II este o substanţă produsă de organismul
dumneavoastră care se leagă de anumiţi
receptori din vasele de sânge, determinând constricţia acestora.
Aceasta are ca rezultat creşterea
tensiunii arteriale. Losartan previne legarea angiotensinei II de
aceşti receptori şi determină astfel
relaxarea vaselor de sânge şi scăderea tensiunii arteriale.
Losartan întârzie deteriorarea funcţiei
rinichilor la pacienţii cu hipertensiune arterială şi diabet
zaharat de tip 2.
Talosan este utilizat:

pentru a trata pacienţii ce prezintă tensiune arterială crescută
(hipertensiune arterială) la ad

Ürün özellikleri

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9637/2017/01-02-03-04_ Anexa 2_ 9638/2017/01-02-03-04 _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Talosan 50 mg comprimate filmate
Talosan 100 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Talosan 50 mg
Fiecare comprimat filmat conţine losartan potasic 50 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză anhidră 30,980 mg
Talosan 100 mg
Fiecare comprimat filmat conţine losartan potasic 100 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză anhidră 61,960 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Talosan 50 mg
Comprimate filmate albe sau aproape albe, rotunde, biconvexe, marcate
cu “L3” pe una dintre feţe.
Talosan 100 mg
Comprimate filmate albe sau aproape albe, rotunde, biconvexe, marcate
cu “L4” pe una dintre feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE

Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi, copii şi
adolescenţi cu vârsta cuprinsă
între 6 – 18 ani (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1).

Tratamentul bolii renale la pacienţi adulţi cu hipertensiune
arterială şi diabet zaharat de tip 2, cu
proteinurie ≥ 0,5 g/zi, ca parte a unui tratament antihipertensiv
(vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1).

Tratamentul insuficienţei cardiace cronice la pacienţi adulţi,
atunci când tratamentul cu
inhibitori ai ECA nu este considerat adecvat datorită
incompatibilităţii
_, în special datorită tusei,_
sau contraindicaţiei. Pacienţii cu insuficienţă cardiacă care au
fost stabilizaţi sub tratament cu un
inhibitor al ECA nu trebuie să înlocuiască acest tratament cu
losartan. Pacienţii trebuie să
prezinte o fracţie de ejecţie a ventriculului stâng ≤ 40% şi
trebuie să fie stabilizaţi sub
tratamentul insuficienţei cardiace cronice (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5
şi 5.1).
2

Reducerea riscului de accident vascular cerebral la pacienţi
hipertensivi adulţi cu hipertrofie
ventriculară