Страна: Румыния
Язык: румынский
Источник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
LOSARTANUM
TERAPIA S.A.
C09CA01
LOSARTANUM
100mg
COMPR. FILM.
P6L
TERAPIA S.A.
ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9637/2017/01-02-03-04 _Anexa 1 _ 9638/2017/01-02-03-04 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TALOSAN 50 MG COMPRIMATE FILMATE TALOSAN 100 MG COMPRIMATE FILMATE Losartan potasic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea pot fi şi reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Talosan şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Talosan 3. Cum să utilizaţi Talosan 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Talosan 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TALOSAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Talosan conţine losartan. Losartanul aparţine unui grup de medicamente cunoscute ca ‘antagonişti ai receptorilor de angiotensină II’. Angiotensina II este o substanţă produsă de organismul dumneavoastră care se leagă de anumiţi receptori din vasele de sânge, determinând constricţia acestora. Aceasta are ca rezultat creşterea tensiunii arteriale. Losartan previne legarea angiotensinei II de aceşti receptori şi determină astfel relaxarea vaselor de sânge şi scăderea tensiunii arteriale. Losartan întârzie deteriorarea funcţiei rinichilor la pacienţii cu hipertensiune arterială şi diabet zaharat de tip 2. Talosan este utilizat: pentru a trata pacienţii ce prezintă tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială) la ad Прочитать полный документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9637/2017/01-02-03-04_ Anexa 2_ 9638/2017/01-02-03-04 _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Talosan 50 mg comprimate filmate Talosan 100 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Talosan 50 mg Fiecare comprimat filmat conţine losartan potasic 50 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză anhidră 30,980 mg Talosan 100 mg Fiecare comprimat filmat conţine losartan potasic 100 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză anhidră 61,960 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Talosan 50 mg Comprimate filmate albe sau aproape albe, rotunde, biconvexe, marcate cu “L3” pe una dintre feţe. Talosan 100 mg Comprimate filmate albe sau aproape albe, rotunde, biconvexe, marcate cu “L4” pe una dintre feţe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 – 18 ani (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1). Tratamentul bolii renale la pacienţi adulţi cu hipertensiune arterială şi diabet zaharat de tip 2, cu proteinurie ≥ 0,5 g/zi, ca parte a unui tratament antihipertensiv (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1). Tratamentul insuficienţei cardiace cronice la pacienţi adulţi, atunci când tratamentul cu inhibitori ai ECA nu este considerat adecvat datorită incompatibilităţii _, în special datorită tusei,_ sau contraindicaţiei. Pacienţii cu insuficienţă cardiacă care au fost stabilizaţi sub tratament cu un inhibitor al ECA nu trebuie să înlocuiască acest tratament cu losartan. Pacienţii trebuie să prezinte o fracţie de ejecţie a ventriculului stâng ≤ 40% şi trebuie să fie stabilizaţi sub tratamentul insuficienţei cardiace cronice (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1). 2 Reducerea riscului de accident vascular cerebral la pacienţi hipertensivi adulţi cu hipertrofie ventriculară Прочитать полный документ