TADOLAK FORT 400 MG FİLM KAPLI TABLET, 14 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

etodolak

Mevcut itibaren:

SABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M01AB08

INN (International Adı):

etodolac

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Celebrex

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2006-10-04

Bilgilendirme broşürü

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
TADOLAK FORT 400 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _Her bir film kaplı tablet 400 mg etodolak
içermektedir._ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum nişasta glikolat, mikrokristalin
selüloz (PH 101), polivinil
pirolidon
(K30),
kolloidal
silikon
dioksit,
magnezyum
stearat,
Opadry
orange
OY-S-8730:
hipromelloz 3cP, hipromelloz 6cP, makrogol/PEG 400, sarı demir oksit,
kırmızı demir oksit,
titanyum dioksit, polisorbat 80
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TADOLAK FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TADOLAK FORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TADOLAK FORT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TADOLAK FORT’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TADOLAK FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TADOLAK FORT, etkin madde olarak etodolak içeren film kaplı
tablettir. TADOLAK FORT
iltihapla
oluşan
karakterize
durumların
tedavisinde
kullanılan
(steroid
içermeyen
antiinflamatuvar) ilaç grubundandır.
TADOLAK FORT, aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:
•
Dejeneratif eklem hastalığı, eklem kireçlenmesi (osteoartrit),
•
Eklem iltihabı ile görülen romatizmal hastalık (romatoid artrit),
•
Özellikle omurga eklemlerinde birleşme ve hareket kaybı ile
görülen romatizmal bir hastalık

Ürün özellikleri

1 / 18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TADOLAK FORT 400 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir film kaplı tablet:
ETKIN MADDE:
Etodolak
400 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet,
Turuncu renkli film kaplı, her iki yüzü düz, karakteristik kokulu,
homojen görünüşlü, oblong
tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TADOLAK FORT,

Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisinde,

Akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, post-operatif
ağrı ve dismenore tedavisinde
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkin dozu günde 400-1200 mg arasındadır. Maksimum günlük doz
1200 mg’ı aşmamalıdır.
Sabah ve akşam olmak üzere günde iki kez kullanılmaktadır.
Tedavi hedefleriyle uyumlu olarak etkili olabilen en düşük doz, en
kısa süre için kullanılmalıdır.
Başlangıç tedavisine cevap alındıktan sonra doz ve doz aralığı
hastanın ihtiyaçlarına göre
bireysel olarak ayarlanmalıdır.
Farklı doz titrasyonları gerektiğinde, doktor gözetiminde TADOLAK
FORT’un diğer formları
ile tedaviye devam edilebilir.
Günlük 1.200 mg’dan fazla kullanımının güvenli olup
olmadığı kanıtlanmamıştır.
2 / 18
Tolerans veya taşiflaksi geliştiği bildirilmemiştir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral yoldan uygulanır. Tercihen yemeklerle birlikte ya da yemeklerden
sonra alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif ve orta şiddette böbrek yetmezliği bulunan hastalarda
yapılan çalışmalarda (kreatinin
klirensi
37-88
mL/dak.)
toplam
ve
serbest
etodolak
metabolizmasında
anlamlı
fark
görülmemiştir. Hemodiyaliz uygulanan hastalarda, bağlanmamış
fraksiyon % 50 daha fazla
olduğundan,
toplam
etodolak
klirensinde
%
50
artış
görülmüş,
serbest
etodolak
klirensi
değişmemiştir.
Bu
da
etodol