Ország: Törökország
Nyelv: török
Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
etodolak
SABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M01AB08
etodolac
Normal
Celebrex
Aktif
2006-10-04
1 / 10 KULLANMA TALİMATI TADOLAK FORT 400 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _Her bir film kaplı tablet 400 mg etodolak içermektedir._ _ • _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum nişasta glikolat, mikrokristalin selüloz (PH 101), polivinil pirolidon (K30), kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, Opadry orange OY-S-8730: hipromelloz 3cP, hipromelloz 6cP, makrogol/PEG 400, sarı demir oksit, kırmızı demir oksit, titanyum dioksit, polisorbat 80 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _TADOLAK FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _TADOLAK FORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _TADOLAK FORT NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _TADOLAK FORT’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TADOLAK FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TADOLAK FORT, etkin madde olarak etodolak içeren film kaplı tablettir. TADOLAK FORT iltihapla oluşan karakterize durumların tedavisinde kullanılan (steroid içermeyen antiinflamatuvar) ilaç grubundandır. TADOLAK FORT, aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır: • Dejeneratif eklem hastalığı, eklem kireçlenmesi (osteoartrit), • Eklem iltihabı ile görülen romatizmal hastalık (romatoid artrit), • Özellikle omurga eklemlerinde birleşme ve hareket kaybı ile görülen romatizmal bir hastalık Olvassa el a teljes dokumentumot
1 / 18 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TADOLAK FORT 400 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir film kaplı tablet: ETKIN MADDE: Etodolak 400 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet, Turuncu renkli film kaplı, her iki yüzü düz, karakteristik kokulu, homojen görünüşlü, oblong tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR TADOLAK FORT, Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisinde, Akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, post-operatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Erişkin dozu günde 400-1200 mg arasındadır. Maksimum günlük doz 1200 mg’ı aşmamalıdır. Sabah ve akşam olmak üzere günde iki kez kullanılmaktadır. Tedavi hedefleriyle uyumlu olarak etkili olabilen en düşük doz, en kısa süre için kullanılmalıdır. Başlangıç tedavisine cevap alındıktan sonra doz ve doz aralığı hastanın ihtiyaçlarına göre bireysel olarak ayarlanmalıdır. Farklı doz titrasyonları gerektiğinde, doktor gözetiminde TADOLAK FORT’un diğer formları ile tedaviye devam edilebilir. Günlük 1.200 mg’dan fazla kullanımının güvenli olup olmadığı kanıtlanmamıştır. 2 / 18 Tolerans veya taşiflaksi geliştiği bildirilmemiştir. UYGULAMA ŞEKLI: Oral yoldan uygulanır. Tercihen yemeklerle birlikte ya da yemeklerden sonra alınmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Hafif ve orta şiddette böbrek yetmezliği bulunan hastalarda yapılan çalışmalarda (kreatinin klirensi 37-88 mL/dak.) toplam ve serbest etodolak metabolizmasında anlamlı fark görülmemiştir. Hemodiyaliz uygulanan hastalarda, bağlanmamış fraksiyon % 50 daha fazla olduğundan, toplam etodolak klirensinde % 50 artış görülmüş, serbest etodolak klirensi değişmemiştir. Bu da etodol Olvassa el a teljes dokumentumot