Symbicort Turbuhaler inhalaatiojauhe

Ülke: Finlandiya

Dil: Fince

Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktif bileşen:

Budesonide, Formoterol fumarate dihydrate

Mevcut itibaren:

ASTRAZENECA OY

ATC kodu:

R03AK07

INN (International Adı):

Budesonide, Formoterol fumarate dihydrate

Farmasötik formu:

inhalaatiojauhe

Paketteki üniteler:

Kaupan: 120 annosta (VNR-numero: 000410), 3 x 120 annosta (VNR-numero: 000453) Ei kaupan: 30 annosta, 60 annosta, 2 x 60 annosta

Reçete türü:

Resepti: 120 annosta Resepti: 3 x 120 annosta Ei kaupan: 30 annosta, 60 annosta, 2 x 60 annosta, 3 x 60 annosta, 2 x 120 annosta

Terapötik alanı:

formoteroli ja budesonidi

Yetkilendirme durumu:

Myyntilupa myönnetty

Yetkilendirme tarihi:

2001-01-15

Bilgilendirme broşürü

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SYMBICORT TURBUHALER INHALAATIOJAUHE
budesonidi, formoterolifumaraattidihydraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Symbicort Turbuhaler on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Symbicort
Turbuhaleria
3.
Miten Symbicort Turbuhaleria käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Symbicort Turbuhalerin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SYMBICORT TURBUHALER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Symbicort Turbuhaler on lääkeannostelija, jota käytetään astman
hoitoon aikuisille ja 12

17-vuotiaille
nuorille. Sitä käytetään myös keuhkoahtaumataudin (COPD) oireiden
hoitoon vähintään 18-vuotiaille
aikuisille. Se sisältää kahta eri lääkettä; budesonidia ja
formoterolifumaraattidihydraattia.

Budesonidi kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan
kortikosteroideiksi. Se vaikuttaa vähentämällä ja
estämällä turvotusta ja tulehdusta keuhkoissasi.

Formoterolifumaraattidihydraatti kuuluu lääkeryhmään, jota
kutsutaan pitkävaikutteisiksi beeta
2
-
adrenoseptoriagonisteiksi tai keuhkoputkia avaaviksi lääkkeiksi. Se
laajentaa hengitysteitä, jolloin
sinun on helpompi hengittää.
ASTMA
Symbicort Turbuhaleria voidaan määrätä astman hoitoon kahdella eri
hoitotavalla:
A)
JOILLEKIN POTILAILLE M

Ürün özellikleri

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Symbicort Turbuhaler inhalaatiojauhe
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen inhaloitava annos (potilaan saama annos) sisältää 160
mikrogrammaa budesonidia ja
4,5 mikrogrammaa formoterolifumaraattidihydraattia.
Jokainen mitattavissa oleva annos sisältää 200
mikrogrammaa/inhalaatio budesonidia ja
6 mikrogrammaa/inhalaatio formoterolifumaraattidihydraattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Laktoosimonohydraatti 730 mikrogrammaa/annos.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Inhalaatiojauhe.
Valkoinen jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
ASTMA
Symbicort Turbuhaler -valmiste on tarkoitettu astman ylläpitohoitoon
aikuisille ja nuorille (vähintään
12-vuotiaille), kun tarvitaan inhaloidun kortikosteroidin ja
pitkävaikutteisen β
2
-adrenoseptoriagonistin
yhdistelmää:
-
potilaille, joiden oireita ei ole saatu hallintaan inhaloidulla
kortikosteroidilla ja käyttämällä
tarvittaessa lyhytvaikutteista β
2
-adrenoseptoriagonistia
tai
-
potilaille, joiden oireet on saatu riittävän hyvin hallintaan
käyttämällä sekä inhaloitua
kortikosteroidia että pitkävaikutteista β
2
-adrenoseptoriagonistia.
KEUHKOAHTAUMATAUTI
Symbicort Turbuhaler -valmiste on tarkoitettu aikuisille (vähintään
18-vuotiaille) keuhkoahtaumataudin
(uloshengityksen sekuntikapasiteetti [FEV
1
] < 70 % viitearvosta keuhkoputkia avaavan lääkkeen
käytön jälkeen) oireenmukaiseen hoitoon, kun potilaalla on ilmennyt
taudin pahenemisvaiheita huolimatta
säännöllisestä hoidosta keuhkoputkia avaavalla lääkkeellä (ks.
myös kohta 4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Antoreitti: Inhalaatioon
Annostus
2
ASTMA
Symbicort ei ole tarkoitettu astman aloitushoitoon. Symbicortin
vaikuttavien aineiden annostus on
yksilöllinen ja se tulee säätää astman vaikeusasteen mukaisesti.
Tämä tulee ottaa huomioon ei
ainoastaan aloitettaessa hoitoa yhdistelmävalmisteella, vaan myös
ylläpitoannosta säädettäessä. Jos
potilas tarvitsee muita yhdistelmiä annoksis