Država: Finska
Jezik: finščina
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Budesonide, Formoterol fumarate dihydrate
ASTRAZENECA OY
R03AK07
Budesonide, Formoterol fumarate dihydrate
inhalaatiojauhe
Kaupan: 120 annosta (VNR-numero: 000410), 3 x 120 annosta (VNR-numero: 000453) Ei kaupan: 30 annosta, 60 annosta, 2 x 60 annosta
Resepti: 120 annosta Resepti: 3 x 120 annosta Ei kaupan: 30 annosta, 60 annosta, 2 x 60 annosta, 3 x 60 annosta, 2 x 120 annosta
formoteroli ja budesonidi
Myyntilupa myönnetty
2001-01-15
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE SYMBICORT TURBUHALER INHALAATIOJAUHE budesonidi, formoterolifumaraattidihydraatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Symbicort Turbuhaler on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Symbicort Turbuhaleria 3. Miten Symbicort Turbuhaleria käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Symbicort Turbuhalerin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SYMBICORT TURBUHALER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Symbicort Turbuhaler on lääkeannostelija, jota käytetään astman hoitoon aikuisille ja 12 17-vuotiaille nuorille. Sitä käytetään myös keuhkoahtaumataudin (COPD) oireiden hoitoon vähintään 18-vuotiaille aikuisille. Se sisältää kahta eri lääkettä; budesonidia ja formoterolifumaraattidihydraattia. Budesonidi kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan kortikosteroideiksi. Se vaikuttaa vähentämällä ja estämällä turvotusta ja tulehdusta keuhkoissasi. Formoterolifumaraattidihydraatti kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan pitkävaikutteisiksi beeta 2 - adrenoseptoriagonisteiksi tai keuhkoputkia avaaviksi lääkkeiksi. Se laajentaa hengitysteitä, jolloin sinun on helpompi hengittää. ASTMA Symbicort Turbuhaleria voidaan määrätä astman hoitoon kahdella eri hoitotavalla: A) JOILLEKIN POTILAILLE M Preberite celoten dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Symbicort Turbuhaler inhalaatiojauhe 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen inhaloitava annos (potilaan saama annos) sisältää 160 mikrogrammaa budesonidia ja 4,5 mikrogrammaa formoterolifumaraattidihydraattia. Jokainen mitattavissa oleva annos sisältää 200 mikrogrammaa/inhalaatio budesonidia ja 6 mikrogrammaa/inhalaatio formoterolifumaraattidihydraattia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Laktoosimonohydraatti 730 mikrogrammaa/annos. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Inhalaatiojauhe. Valkoinen jauhe. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET ASTMA Symbicort Turbuhaler -valmiste on tarkoitettu astman ylläpitohoitoon aikuisille ja nuorille (vähintään 12-vuotiaille), kun tarvitaan inhaloidun kortikosteroidin ja pitkävaikutteisen β 2 -adrenoseptoriagonistin yhdistelmää: - potilaille, joiden oireita ei ole saatu hallintaan inhaloidulla kortikosteroidilla ja käyttämällä tarvittaessa lyhytvaikutteista β 2 -adrenoseptoriagonistia tai - potilaille, joiden oireet on saatu riittävän hyvin hallintaan käyttämällä sekä inhaloitua kortikosteroidia että pitkävaikutteista β 2 -adrenoseptoriagonistia. KEUHKOAHTAUMATAUTI Symbicort Turbuhaler -valmiste on tarkoitettu aikuisille (vähintään 18-vuotiaille) keuhkoahtaumataudin (uloshengityksen sekuntikapasiteetti [FEV 1 ] < 70 % viitearvosta keuhkoputkia avaavan lääkkeen käytön jälkeen) oireenmukaiseen hoitoon, kun potilaalla on ilmennyt taudin pahenemisvaiheita huolimatta säännöllisestä hoidosta keuhkoputkia avaavalla lääkkeellä (ks. myös kohta 4.4). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Antoreitti: Inhalaatioon Annostus 2 ASTMA Symbicort ei ole tarkoitettu astman aloitushoitoon. Symbicortin vaikuttavien aineiden annostus on yksilöllinen ja se tulee säätää astman vaikeusasteen mukaisesti. Tämä tulee ottaa huomioon ei ainoastaan aloitettaessa hoitoa yhdistelmävalmisteella, vaan myös ylläpitoannosta säädettäessä. Jos potilas tarvitsee muita yhdistelmiä annoksis Preberite celoten dokument