Ülke: Brezilya
Dil: Portekizce
Kaynak: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
SAQUINAVIR
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA)
SAQUINAVIR
ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA)
200 MG CAP GEL MOLE CT FR VD AMB X 180 - 1029803090017 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL 1 - *******; 200 MG CAP GEL MOLE CT FR PLAS OPC X 180 - 1029803090025 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL 1 - *******
Válido
2002-10-02
SVIR ® SAQUINAVIR CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA. CÁPSULA MOLE 200 MG MODELO DE BULA PARA O PACIENTE I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO SVIR ® saquinavir APRESENTAÇÕES Embalagens contendo 180 cápsulas moles de saquinavir 200 mg. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 16 ANOS COMPOSIÇÃO CADA CÁPSULA MOLE CONTÉM: saquinavir ......................................................................................... 200 mg excipientes q.s.p. .............................................................................. 1 cápsula mole Excipientes: álcool etílico, polietilenoglicol 35-óleo de rícino, butilidroxitolueno, ácido oléico. II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O SVIR ® (saquinavir), em combinação com outros medicamentos antirretrovirais, é indicado para o tratamento de pacientes infectados pelo vírus HIV. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A protease do HIV é encarregada da clivagem específica das proteínas precursoras do vírus nas células infectadas, o que é um passo essencial na criação de partículas virais infecciosas completamente formadas. Estas proteínas precursoras virais contêm um sítio específico de clivagem que é reconhecido unicamente pelo HIV e pelas proteases virais intimamente relacionadas. Saquinavir tem sido designado como uma estrutura mimética do tipo peptídica_ _de tais sítios de clivagem. Como resultado, saquinavir fixa-se intimamente dentro dos sítios ativos da protease do HIV-1 e HIV-2, comportando-se _in vitro _como um inibidor seletivo e reversível, com aproximadamente 50.000 vezes menos afinidade pelas proteases humanas. Diferentemente dos análogos nucleosídeos (por ex.: zidovudina), o saquinavir atua diretamente em seu alvo enzimático viral. O saquinavir não necessita de ativação metabólica, o que amplia sua potencial eficácia nas células em latência. Saquinavir é ativo em concentrações nanomolares em linhagens linfoblásticas e monocíticas e em culturas de linfócitos e monócitos infectad Belgenin tamamını okuyun
SVIR ® SAQUINAVIR CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA. CÁPSULA MOLE 200 MG MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO SVIR ® saquinavir APRESENTAÇÕES Embalagens contendo 180 cápsulas moles de saquinavir 200 mg. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 16 ANOS COMPOSIÇÃO CADA CÁPSULA MOLE CONTÉM: saquinavir ......................................................................................... 200 mg excipientes q.s.p. .............................................................................. 1 cápsula mole Excipientes: álcool etílico, polietilenoglicol 35-óleo de rícino, butilidroxitolueno, ácido oléico. II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O SVIR ® (saquinavir), em combinação com outros medicamentos antirretrovirais, é indicado para o tratamento de pacientes infectados pelo vírus HIV. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Os efeitos de saquinavir em combinação com os análogos de nucleosídeos na contagem de células CD4 e RNA plasmático foram avaliados em pacientes infectados pelo HIV-1. O mesilato de saquinavir mostrou anteriormente ser capaz de retardar o aparecimento de doença definidora de Aids em dois grandes estudos, randomizados, duplo-cegos e em pacientes previamente tratados com zidovudina e pacientes virgens de tratamento ou tratados por um período muito curto. Os efeitos de saquinavir (1000 mg) em combinação com ritonavir na dose “_booster_” (100 mg) administrados 2 vezes por dia foi avaliado em um estudo grande, randomizado e aberto em pacientes adultos infectados pelo HIV-1 (MaxCmin 1). Em um estudo paralelo aberto, randomizado, comparando saquinavir (n = 90) e mesilato de saquinavir (n = 81) em combinação com dois inibidores nucleosídeos de transcriptase reversa de escolha no tratamento de pacientes virgens de tratamento. O número médio de células CD4 basais foi de 429 células/mL e a média da carga viral basal foi de 4,8 log 10 cópias/mL. Após 16 semanas de tratamento, havia uma média de Belgenin tamamını okuyun