Ülke: Belçika
Dil: Hollandaca
Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ezetimibe 10 mg; Rosuvastatinecalcium 10,4 mg - Eq. Rosuvastatine 10 mg
Sanofi Belgium SA-NV
C10BA06
Rosuvastatin Calcium; Ezetimibe
10 mg - 10 mg
Filmomhulde tablet
Rosuvastatinecalcium 10.4 mg; Ezetimibe 10 mg
Oraal gebruik
Rosuvastatin and Ezetimibe
CTI-code: 539920-04 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 539920-03 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 539920-06 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 539920-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 539920-02 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03664798020168 - CNK-code: 3944485 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 539920-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03664798020151 - CNK-code: 3944493 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2019-03-08
Suvezen-plnl 04/05/2023 1 WS059 prac recommendation myasthenia gravis Basis: WS030 – add on indication BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT SUVEZEN 10 MG/10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN SUVEZEN 20 MG/10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN SUVEZEN 40 MG/10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN rosuvastatine/ezetimibe LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Suvezen en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SUVEZEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Suvezen bevat twee verschillende werkzame stoffen in één tablet. Een van de werkzame stoffen is rosuvastatine. Deze stof behoort tot de groep van zogenaamde statines. De andere werkzame stof is ezetimibe. Suvezen is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor het verlagen in uw bloed van de totale cholesterolwaarden, van “slechte” cholesterol (LDL cholesterol), en van vettige stoffen genaamd triglyceriden. Daarnaast zorgt Suvezen ervoor dat de waarden van “goede” cholesterol (HDL cholesterol) toenemen. Suvezen werkt op twee manieren om uw cholesterol te verlagen. Het vermindert de mate van cholesterol die wordt opgenomen via uw spijsvertering, en daarnaast de cholesterol die uw lichaam zelf aanmaakt. Cholesterol is een van de vettige stoffen die in het bloed wordt gevonden. Uw Belgenin tamamını okuyun
Suvezen – SPCnl 05/11/2023 IB/20 – ccds v4 Basis: WS059 – prac recommendation myasthenia gravis 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Suvezen 10 mg/10 mg filmomhulde tabletten Suvezen 20 mg/10 mg filmomhulde tabletten Suvezen 40 mg/10 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Suvezen 10 mg/10 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg rosuvastatine (als rosuvastatine calcium) en 10 mg ezetimibe. Suvezen 20 mg/10 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg rosuvastatine (als rosuvastatine calcium) en 10 mg ezetimibe. Suvezen 40 mg/10 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg rosuvastatine (als rosuvastatine calcium) en 10 mg ezetimibe. Hulpstof met bekend effect: Suvezen 10 mg/10 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 210,9 mg lactose (als lactosemonohydraat). Suvezen 20 mg/10 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 268,9 mg lactose (als lactosemonohydraat). Suvezen 40 mg/10 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 384,8 mg lactose (als lactosemonohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet (tablet) Suvezen 10 mg/10 mg: witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met een diameter van ongeveer 9,1 mm. Suvezen 20 mg/10 mg: gele tot lichtgele, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met een diameter van ongeveer 9,9 mm. Suvezen 40 mg/10 mg: roze, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met een diameter van ongeveer 11,1 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Primaire hypercholesterolemie/homozygote familiale hypercholesterolemie (HoFH) Suvezen is geïndiceerd als aanvulling op een dieet voor de behandeling van primaire hypercholesterolemie (heterozygote familiale en niet-familiale) of homozygote familiale hypercholesterolemie bij volwassen patiënten: die niet voldoende onder controle zijn met een statine alleen, die voldoende onder controle zijn met rosuvastatine en ezetimibe gelijktijdig toegediend in dezelfde dosis als in de vaste combinatie, maar als afzonderlijke Belgenin tamamını okuyun