Suvaxyn Parvo ST

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Porcines Parvovirus, Stamm NADL-2, inaktiviert

Mevcut itibaren:

Zoetis Deutschland GmbH (4402304)

ATC kodu:

QI09AA02

INN (International Adı):

Porcine Parvovirus, strain NADL-2, inactivated

Farmasötik formu:

Suspension zur Injektion

Kompozisyon:

Porcines Parvovirus, Stamm NADL-2, inaktiviert (35318) Haemagglutinin-Hemmungs-Antikörpertiter Einheit

Uygulama yolu:

intramuskuläre Anwendung

Terapötik grubu:

Schwein; Zuchtsau

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2005-02-04

Bilgilendirme broşürü

GEBRAUCHSINFORMATION
Suvaxyn Parvo ST
Suspension zur intramuskulären Injektion für Schweine
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER
DE: Zoetis Deutschland GmbH
AT: Zoetis Österreich GmbH
Schellingstraße 1
Floridsdorfer Hauptstraße 1
D-10785 Berlin
A-1210 Wien
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra.de Camprodón, s/n° “la Riba”
17813 Vall de Bianya (Girona)
Spanien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Suvaxyn Parvo ST
Suspension zur intramuskulären Injektion für Schweine
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Pro Dosis (2 ml)
WIRKSTOFF
Inaktiviertes porcines Parvovirus,
Stamm NADL-2
zur Induktion von GMT* > 368 HAH**-
Einheiten
im
Wirksamkeitstest
im
Kaninchen
Wirtssystem: ST-Zelllinie
* Geometrischer Mittelwert des Titers
** Hämagglutinationshemmungstest
ADJUVANS
Carbopol #941
2,0 mg
KONSERVIERUNGSMITTEL
Thiomersal
0,17 mg
Klare rosafarbene Suspension.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur
aktiven
Immunisierung
von
Jungsauen
und
Sauen,
zur
Reduzierung
von
transplazentaren Parvovirusinfektionen der Nachkommen.
Beginn der Immunität: 8 Wochen nach Grundimmunisierung
Dauer der Immunität: 4 Monate nach Grundimmunisierung
5.
GEGENANZEIGEN
Keine
6.
NEBENWIRKUNGEN
Milde, vorübergehende lokale Reaktionen, wie leichte sichtbare
Rötung and leichte,
sichtbare/palpable
Schwellungen
(<
2
cm)
wurden
bei
ungefähr
50 %
der
behandelten Schweine beobachtet. Bei bis zu 15 % der geimpften
Schweine kann
ein leichter Anstieg der Körpertemperatur (≥ 1 °C) 4 Stunden nach
der Impfung
auftreten. Alle Reaktionen waren nach 24 Stunden abgeklungen.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem
Tierarzt mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Schweine (Jungsauen und Sauen) ab einem Alter von 6 Monaten
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Art der A

Ürün özellikleri

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
SUVAXYN
® PARVO ST
SUSPENSION ZUR INTRAMUSKULÄREN INJEKTION FÜR SCHWEINE
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (2 ml) enthält:
WIRKSTOFF:
Inaktiviertes porcines Parvovirus,
Stamm NADL-2
Wirtssystem: ST-Zelllinie
zur Induktion von GMT* > 368 HAH**-
Einheiten
im
Wirksamkeitstest
im
Kaninchen
* Geometrischer Mittelwert des Titers
** Hämagglutinationshemmungstest
ADJUVANS:
Carbopol #941
2,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Thiomersal
0,17 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
Klare rosafarbene Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schweine (Jungsauen und Sauen) ab einem Alter von 6 Monaten
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von Jungsauen und Sauen, zur Reduzierung von
transplazentaren Parvovirusinfektionen der Nachkommen.
Beginn der Immunität: 8 Wochen nach Grundimmunisierung
Dauer der Immunität: 4 Monate nach Grundimmunisierung
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Bei Umrauschen oder nach einem Abort sollte eine Wiederholungsimpfung
in
Betracht gezogen werden.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Nur klinisch gesunde Tiere impfen.
Stress für die Tiere zum Zeitpunkt der Impfung vermeiden.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate
zu ziehen
und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Milde, vorübergehende lokale Reaktionen, wie leichte sichtbare
Rötung und
leichte, sichtbare/palpable Schwellungen (< 2 cm) wurden bei ungefähr
50 %
der
behandelten
Schweine
beobachtet.
Bei
bis
zu
15 %
der
geimpften
Schweine kann ein leichter Anstieg der Körpertemperatur (≥ 1 °C) 4
Stunden
nach
der
Impfung
auftreten.
Alle
Reaktionen