País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Porcines Parvovirus, Stamm NADL-2, inaktiviert
Zoetis Deutschland GmbH (4402304)
QI09AA02
Porcine Parvovirus, strain NADL-2, inactivated
Suspension zur Injektion
Porcines Parvovirus, Stamm NADL-2, inaktiviert (35318) Haemagglutinin-Hemmungs-Antikörpertiter Einheit
intramuskuläre Anwendung
Schwein; Zuchtsau
erloschen
2005-02-04
GEBRAUCHSINFORMATION Suvaxyn Parvo ST Suspension zur intramuskulären Injektion für Schweine 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST ZULASSUNGSINHABER DE: Zoetis Deutschland GmbH AT: Zoetis Österreich GmbH Schellingstraße 1 Floridsdorfer Hauptstraße 1 D-10785 Berlin A-1210 Wien FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.de Camprodón, s/n° “la Riba” 17813 Vall de Bianya (Girona) Spanien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Suvaxyn Parvo ST Suspension zur intramuskulären Injektion für Schweine 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Pro Dosis (2 ml) WIRKSTOFF Inaktiviertes porcines Parvovirus, Stamm NADL-2 zur Induktion von GMT* > 368 HAH**- Einheiten im Wirksamkeitstest im Kaninchen Wirtssystem: ST-Zelllinie * Geometrischer Mittelwert des Titers ** Hämagglutinationshemmungstest ADJUVANS Carbopol #941 2,0 mg KONSERVIERUNGSMITTEL Thiomersal 0,17 mg Klare rosafarbene Suspension. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von Jungsauen und Sauen, zur Reduzierung von transplazentaren Parvovirusinfektionen der Nachkommen. Beginn der Immunität: 8 Wochen nach Grundimmunisierung Dauer der Immunität: 4 Monate nach Grundimmunisierung 5. GEGENANZEIGEN Keine 6. NEBENWIRKUNGEN Milde, vorübergehende lokale Reaktionen, wie leichte sichtbare Rötung and leichte, sichtbare/palpable Schwellungen (< 2 cm) wurden bei ungefähr 50 % der behandelten Schweine beobachtet. Bei bis zu 15 % der geimpften Schweine kann ein leichter Anstieg der Körpertemperatur (≥ 1 °C) 4 Stunden nach der Impfung auftreten. Alle Reaktionen waren nach 24 Stunden abgeklungen. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit. 7. ZIELTIERART(EN) Schweine (Jungsauen und Sauen) ab einem Alter von 6 Monaten 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Art der A Leer el documento completo
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS SUVAXYN ® PARVO ST SUSPENSION ZUR INTRAMUSKULÄREN INJEKTION FÜR SCHWEINE 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (2 ml) enthält: WIRKSTOFF: Inaktiviertes porcines Parvovirus, Stamm NADL-2 Wirtssystem: ST-Zelllinie zur Induktion von GMT* > 368 HAH**- Einheiten im Wirksamkeitstest im Kaninchen * Geometrischer Mittelwert des Titers ** Hämagglutinationshemmungstest ADJUVANS: Carbopol #941 2,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Thiomersal 0,17 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension Klare rosafarbene Suspension 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Schweine (Jungsauen und Sauen) ab einem Alter von 6 Monaten 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur aktiven Immunisierung von Jungsauen und Sauen, zur Reduzierung von transplazentaren Parvovirusinfektionen der Nachkommen. Beginn der Immunität: 8 Wochen nach Grundimmunisierung Dauer der Immunität: 4 Monate nach Grundimmunisierung 4.3 GEGENANZEIGEN Keine 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Bei Umrauschen oder nach einem Abort sollte eine Wiederholungsimpfung in Betracht gezogen werden. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Nur klinisch gesunde Tiere impfen. Stress für die Tiere zum Zeitpunkt der Impfung vermeiden. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. 4.6 NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE) Milde, vorübergehende lokale Reaktionen, wie leichte sichtbare Rötung und leichte, sichtbare/palpable Schwellungen (< 2 cm) wurden bei ungefähr 50 % der behandelten Schweine beobachtet. Bei bis zu 15 % der geimpften Schweine kann ein leichter Anstieg der Körpertemperatur (≥ 1 °C) 4 Stunden nach der Impfung auftreten. Alle Reaktionen Leer el documento completo