SUSTANON 250 MG AMPUL, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

testosterone

Mevcut itibaren:

VLD DANIŞMANLIK TIBBİ ÜRÜNLER VE TANITIM HİZMETLERİ LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

G03BA03

INN (International Adı):

testosterone

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
SUSTANON 250 mg/mL enjeksiyonluk çözelti
Steril
Kas içine enjeksiyon ile uygulanır.

_Etkin madde_
: Her bir mlL yağlı çözelti aşağıdakileri içerir:
Testosteron propiyonat
30 mg
Testosteron fenilpropiyonat
60 mg
Testosteron izokaproat
60 mg
Testosteron dekanoat
100 mg
Dört bileşenin tümü doğal testosteron hormonunun esterleridir.
Her bir mL’deki toplam testosteron
miktarı 176 mg’dır.

_Yardımcı maddeler:_
Enjeksiyonluk çözelti yer fıstığı yağı ve benzil alkol
içerir.
Bu
ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KULLANMA
TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza, bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında yüksek _
_veya düşük doz kullanmayınız._
_ _
Bu Kullanma Talimatında:
_1. _
_SUSTANON nedir ve ne için kullanılır? _
_2. _
_SUSTANON’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler _
_3. _
_SUSTANON nasıl kullanılır? _
_4. _
_Olası yan etkiler nelerdir? _
_5. _
_SUSTANON’un saklanması _
Başlıkları yer almaktadır.
1.
SUSTANON nedir ve ne için kullanılır?

SUSTANON etkin madde testosteronun (250 mg/mL) 4 farklı şeklini
içeren derin kas içi
enjeksiyonluk berrak, açık sarı renkli bir çözeltidir. Her bir
karton kutuda 1mL’lik 1 adet
renksiz cam ampul vardır.

SUSTANON’un etkin maddeleri vücutta testosterona dönüşür.
Testosteron androjen olarak
bilinen doğal erkeklik hormonudur.

Testosteron erkeklerde testislerde (er bezlerinde) üretilen ve normal
büyüme, gelişme ve erkek
cinsiyet organları ile ikin

Ürün özellikleri

1 / 11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SUSTANON 250 mg/mL enjeksiyonluk çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir ampul SUSTANON 1 mL yer fıstığı yağı içerisinde
aşağıdaki etkin maddeleri içerir:
-
30 mg testosteron propiyonat
-
60 mg testosteron fenilpropiyonat
-
60 mg testosteron izokaproat
-
100 mg testosteron dekanoat
Bu dört bileşiğin tümü doğal testosteron hormonunun
esterleridir. Her 1 mL’deki toplam
testosteron miktarı 176 mg’dır.
Yardımcı madde(ler):
Her 1 mL’de
Benzil alkol
100 mg
Yer fıstığı yağı
k.m. 1 mL
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak, açık sarı çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
Testosteron yetmezliğinin klinik özellikler ve biyokimyasal
testlerle teyit edilmesi koşulu ile
erkeklerde hipogonadizmin testosteron replasman tedavisinde endikedir.
Testosteron uygulaması kadından erkeğe dönüşen
transseksüellerde destekleyici tedavi olarak da
kullanılabilir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Genel olarak doz uygulama sıklığı, hastanın verdiği yanıta
göre ayarlanmalıdır.
Erişkinler (yaşlılar dahil):
Genellikle üç haftada bir yapılacak 1 mL’lik enjeksiyon
yeterlidir.
Kadından erkeğe transseksüeller:
İki haftada bir veya dört haftada bir yapılacak 1 mL'lik enjeksiyon
tercihleri olabilmektedir,
dozları hastaya göre bireyselleştirilmelidir.
2 / 11
Uygulama şekli:
SUSTANON derin intramüsküler enjeksiyon şeklinde uygulanmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği durumlarında testosteron, ödemle
karakterize ciddi komplikasyonlara
neden olabilir.
Pediyatrik popülasyon:
Çocuklarda ve ergenlerde güvenliliği ve etkililiği
değerlendirilmemiştir. Prepubertal çocukların
SUSTANON ile tedavisinde dikkatli olunmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4).
Geriy