Pays: Turquie
Langue: turc
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
testosterone
VLD DANIŞMANLIK TIBBİ ÜRÜNLER VE TANITIM HİZMETLERİ LTD. ŞTİ.
G03BA03
testosterone
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI SUSTANON 250 mg/mL enjeksiyonluk çözelti Steril Kas içine enjeksiyon ile uygulanır. _Etkin madde_ : Her bir mlL yağlı çözelti aşağıdakileri içerir: Testosteron propiyonat 30 mg Testosteron fenilpropiyonat 60 mg Testosteron izokaproat 60 mg Testosteron dekanoat 100 mg Dört bileşenin tümü doğal testosteron hormonunun esterleridir. Her bir mL’deki toplam testosteron miktarı 176 mg’dır. _Yardımcı maddeler:_ Enjeksiyonluk çözelti yer fıstığı yağı ve benzil alkol içerir. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza, bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek _ _veya düşük doz kullanmayınız._ _ _ Bu Kullanma Talimatında: _1. _ _SUSTANON nedir ve ne için kullanılır? _ _2. _ _SUSTANON’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler _ _3. _ _SUSTANON nasıl kullanılır? _ _4. _ _Olası yan etkiler nelerdir? _ _5. _ _SUSTANON’un saklanması _ Başlıkları yer almaktadır. 1. SUSTANON nedir ve ne için kullanılır? SUSTANON etkin madde testosteronun (250 mg/mL) 4 farklı şeklini içeren derin kas içi enjeksiyonluk berrak, açık sarı renkli bir çözeltidir. Her bir karton kutuda 1mL’lik 1 adet renksiz cam ampul vardır. SUSTANON’un etkin maddeleri vücutta testosterona dönüşür. Testosteron androjen olarak bilinen doğal erkeklik hormonudur. Testosteron erkeklerde testislerde (er bezlerinde) üretilen ve normal büyüme, gelişme ve erkek cinsiyet organları ile ikin Lire le document complet
1 / 11 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SUSTANON 250 mg/mL enjeksiyonluk çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir ampul SUSTANON 1 mL yer fıstığı yağı içerisinde aşağıdaki etkin maddeleri içerir: - 30 mg testosteron propiyonat - 60 mg testosteron fenilpropiyonat - 60 mg testosteron izokaproat - 100 mg testosteron dekanoat Bu dört bileşiğin tümü doğal testosteron hormonunun esterleridir. Her 1 mL’deki toplam testosteron miktarı 176 mg’dır. Yardımcı madde(ler): Her 1 mL’de Benzil alkol 100 mg Yer fıstığı yağı k.m. 1 mL Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti Berrak, açık sarı çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 Terapötik endikasyonlar Testosteron yetmezliğinin klinik özellikler ve biyokimyasal testlerle teyit edilmesi koşulu ile erkeklerde hipogonadizmin testosteron replasman tedavisinde endikedir. Testosteron uygulaması kadından erkeğe dönüşen transseksüellerde destekleyici tedavi olarak da kullanılabilir. 4.2 Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Genel olarak doz uygulama sıklığı, hastanın verdiği yanıta göre ayarlanmalıdır. Erişkinler (yaşlılar dahil): Genellikle üç haftada bir yapılacak 1 mL’lik enjeksiyon yeterlidir. Kadından erkeğe transseksüeller: İki haftada bir veya dört haftada bir yapılacak 1 mL'lik enjeksiyon tercihleri olabilmektedir, dozları hastaya göre bireyselleştirilmelidir. 2 / 11 Uygulama şekli: SUSTANON derin intramüsküler enjeksiyon şeklinde uygulanmalıdır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer yetmezliği durumlarında testosteron, ödemle karakterize ciddi komplikasyonlara neden olabilir. Pediyatrik popülasyon: Çocuklarda ve ergenlerde güvenliliği ve etkililiği değerlendirilmemiştir. Prepubertal çocukların SUSTANON ile tedavisinde dikkatli olunmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4). Geriy Lire le document complet