Suramox 5 % Premix 50 mg/g prémélange médic. pot

Ülke: Belçika

Dil: Fransızca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Amoxicilline Trihydraté - Eq. Amoxicilline 50 mg/g

Mevcut itibaren:

Virbac S.A.

ATC kodu:

QJ01CA04

INN (International Adı):

Amoxicillin Trihydrate

Doz:

50 mg/g

Farmasötik formu:

Prémélange médicamenteux

Kompozisyon:

Amoxicilline Trihydraté

Uygulama yolu:

Voie orale

Terapötik grubu:

porc

Terapötik alanı:

Amoxicillin

Ürün özeti:

CTI code: 375566-01 - Taille de l'emballage: 1 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 375566-02 - Taille de l'emballage: 6 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 375566-03 - Taille de l'emballage: 8 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 375566-04 - Taille de l'emballage: 20 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 375566-05 - Taille de l'emballage: 25 kg - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3174547 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 375566-06 - Taille de l'emballage: 50 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Yetkilendirme durumu:

Commercialisé: Non

Yetkilendirme tarihi:

2003-03-03

Bilgilendirme broşürü

Notice – version FR
SURAMOX 5 % PREMIX
4/4
B. NOTICE
Notice – version FR
SURAMOX 5 % PREMIX
4/4
NOTICE
SURAMOX 5% PREMIX, prémélange médicamenteux
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
VIRBAC
1ère Avenue - 2065 m - L.I.D. 06516
CARROS (FRANCE)
Fabricant responsable de la libération des lots:
FC France SAS
8-10 Rue des Aulnaies
95420 Magny-en-Vexin (FRANCE)
Ou
VIRBAC
1ère Avenue - 2065 m - L.I.D. 06516
CARROS (FRANCE)
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SURAMOX 5% PREMIX, prémélange médicamenteux
Amoxicilline (sous forme trihydrate)
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S
SUBSTANCE ACTIVE:
Amoxicilline...............................................................................................
5 g
(sous forme trihydrate)
EXCIPIENTS :
Polyvidone
K90..........................................................................................
235 mg
Rofelys

............................................................................................
qsp 100 g
4.
INDICATION(S)
Affections à germes sensibles à l’Amoxicilline.
Chez les porcelets : réduction de la mortalité et de la morbidité
due à _Streptococcus suis._
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser sur les animaux allergiques aux pénicillines.
Ne pas utiliser en présence de bactéries produisant des
bêta-lactamases.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance rénale
accompagnée d'anurie ou d'oligurie.
Ne pas administrer aux lagomorphes et aux rongeurs tels que les
cochons d'inde, hamsters et lapins.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Réactions d’hypersensibilité.
Symptômes gastro-intestinaux (vomissements, diarrhées).
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
Notice – version FR
SUR

Ürün özellikleri

RCP – Version FR
SURAMOX 5 % PREMIX
1/5
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
RCP – Version FR
SURAMOX 5 % PREMIX
1/5
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SURAMOX 5% PREMIX, prémélange médicamenteux.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par 100g premix:
SUBSTANCE ACTIVE :
Amoxicilline...............................................................................................
5
g
(sous forme trihydrate)
EXCIPIENTS :
Polyvidone
K90..........................................................................................
235
mg
Rofelys

.............................................................................................qsp
100
g
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Prémélange médicamenteux.
Poudre beige à brune avec quelques grains blancs à jaunes.
4. INFORMATIONS CLINIQUES
4.1 ESPÈCES CIBLES
Porc (porcelet).
4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Affections à germes sensibles à l’Amoxicilline.
Chez les porcelets : Réduction de la mortalité et de la morbidité
due à _Streptococcus suis._
4.3.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser sur des animaux allergiques aux pénicillines.
Ne pas utiliser en présence de bactéries produisant des
bêta-lactamases.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance rénale
accompagnée d'anurie ou d'oligurie.
Ne pas administrer aux lagomorphes et aux rongeurs tels que les
cochons d'inde, hamsters et lapins.
4.4.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
La sensibilité des germes envers le principe actif est susceptible de
changer au cours du temps, dès lors il
est recommandé de procéder au préalable à des tests de
sensibilité avant tout usage du produit.
RCP – Version FR
SURAMOX 5 % PREMIX
1/5
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
Ce prémélan