Страна: Бельгия
Язык: французский
Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Amoxicilline Trihydraté - Eq. Amoxicilline 50 mg/g
Virbac S.A.
QJ01CA04
Amoxicillin Trihydrate
50 mg/g
Prémélange médicamenteux
Amoxicilline Trihydraté
Voie orale
porc
Amoxicillin
CTI code: 375566-01 - Taille de l'emballage: 1 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 375566-02 - Taille de l'emballage: 6 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 375566-03 - Taille de l'emballage: 8 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 375566-04 - Taille de l'emballage: 20 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 375566-05 - Taille de l'emballage: 25 kg - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3174547 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 375566-06 - Taille de l'emballage: 50 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2003-03-03
Notice – version FR SURAMOX 5 % PREMIX 4/4 B. NOTICE Notice – version FR SURAMOX 5 % PREMIX 4/4 NOTICE SURAMOX 5% PREMIX, prémélange médicamenteux 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: VIRBAC 1ère Avenue - 2065 m - L.I.D. 06516 CARROS (FRANCE) Fabricant responsable de la libération des lots: FC France SAS 8-10 Rue des Aulnaies 95420 Magny-en-Vexin (FRANCE) Ou VIRBAC 1ère Avenue - 2065 m - L.I.D. 06516 CARROS (FRANCE) 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE SURAMOX 5% PREMIX, prémélange médicamenteux Amoxicilline (sous forme trihydrate) 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S SUBSTANCE ACTIVE: Amoxicilline............................................................................................... 5 g (sous forme trihydrate) EXCIPIENTS : Polyvidone K90.......................................................................................... 235 mg Rofelys ............................................................................................ qsp 100 g 4. INDICATION(S) Affections à germes sensibles à l’Amoxicilline. Chez les porcelets : réduction de la mortalité et de la morbidité due à _Streptococcus suis._ 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser sur les animaux allergiques aux pénicillines. Ne pas utiliser en présence de bactéries produisant des bêta-lactamases. Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance rénale accompagnée d'anurie ou d'oligurie. Ne pas administrer aux lagomorphes et aux rongeurs tels que les cochons d'inde, hamsters et lapins. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Réactions d’hypersensibilité. Symptômes gastro-intestinaux (vomissements, diarrhées). La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: - très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités) Notice – version FR SUR Прочитать полный документ
RCP – Version FR SURAMOX 5 % PREMIX 1/5 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT RCP – Version FR SURAMOX 5 % PREMIX 1/5 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE SURAMOX 5% PREMIX, prémélange médicamenteux. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par 100g premix: SUBSTANCE ACTIVE : Amoxicilline............................................................................................... 5 g (sous forme trihydrate) EXCIPIENTS : Polyvidone K90.......................................................................................... 235 mg Rofelys .............................................................................................qsp 100 g Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Prémélange médicamenteux. Poudre beige à brune avec quelques grains blancs à jaunes. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Porc (porcelet). 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Affections à germes sensibles à l’Amoxicilline. Chez les porcelets : Réduction de la mortalité et de la morbidité due à _Streptococcus suis._ 4.3. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser sur des animaux allergiques aux pénicillines. Ne pas utiliser en présence de bactéries produisant des bêta-lactamases. Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance rénale accompagnée d'anurie ou d'oligurie. Ne pas administrer aux lagomorphes et aux rongeurs tels que les cochons d'inde, hamsters et lapins. 4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. 4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal La sensibilité des germes envers le principe actif est susceptible de changer au cours du temps, dès lors il est recommandé de procéder au préalable à des tests de sensibilité avant tout usage du produit. RCP – Version FR SURAMOX 5 % PREMIX 1/5 Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux Ce prémélan Прочитать полный документ