SUMETROLIM 25 mg/5 mg/ml szirup

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

szulfametoxazol; trimethoprim

Mevcut itibaren:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC kodu:

J01EE01

INN (International Adı):

sulfamethoxazole; trimethoprim

Paketteki üniteler:

1x100ml üvegben

Sınıf:

TK

Reçete türü:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Ürün özeti:

Kiszerelések: 1 X 100 ml üvegben - - OGYI-T-03430 / 02 - V - TK - igen

Yetkilendirme durumu:

WEU

Yetkilendirme tarihi:

1974-01-01

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SUMETROLIM 25 MG/5 MG/ML SZIRUP
szulfametoxazol/trimetoprim
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sumetrolim 25 mg/5 mg/ml szirup (a
továbbiakban Sumetrolim
szirup) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sumetrolim szirup alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Sumetrolim szirupot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sumetrolim szirupot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SUMETROLIM SZIRUP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Sumetrolim szirup szulfametoxazol és trimetoprim hatóanyagok
kombinációja, úgynevezett
antimikrobás hatású gyógyszer.
A kombinációra fogékony kórokozók okozta fertőzések
kezelésére szolgál, mint például:
-
_légúti fertőzések: _hörghurut, arcüreggyulladás,
középfülgyulladás, egyes tüdőgyulladások, idült
hörgőgyulladás heveny szakasza;
-
_emésztőrendszeri fertőzések:_ bélgyulladás, utazók hasmenése,
hastífusz;
-
_vesefertőzések és húgyúti fertőzések:_ bakteriális,
szövődménymentes húgyúti fertőzések, mint
például heveny és idült hólyaghurut, visszatérő hólyaghuru

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Sumetrolim 25 mg/5 mg/ml szirup
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mg szulfametoxazolt és 5 mg trimetoprimot tartalmaz
milliliterenként.
Ismert hatású segédanyagok
0,01 mg Ponceau 4R azofestéket; 1 mg metil-parahidroxibenzoátot;
0,53 g szacharózt és 2,2 mg
ánizs-alkoholt tartalmaz milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szirup
Ibolyás rózsaszínű, édes, sűrű, csomómentes, ánizs illatú,
enyhén kesernyés utóízű szuszpenziós
szirup.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Sumetrolim szirup 6 hetes kortól gyermekek és serdülők, valamint
felnőttek számára javallott a
szulfametoxazol/trimetoprimra érzékeny kórokozók által okozott
fertőzésekben.

_Felső és alsó légúti fertőzések: _krónikus bronchitis akut
exacerbációja, sinusitis, otitis media.
Alkalmas cisztás fibrózisban _Burkholderia cepacia _okozta alsó
légúti fertőzés terápiájára és
megelőzésére, AIDS-ben, károsodott immunrendszerű betegeknél
_Pneumocystis jirovecii (carinii) _
okozta pneumonia kezelésére és megelőzésére.
A-csoportú _β-haemolyticus Streptococcus _okozta tonsillopharyngitis
kezelésében a penicillin
készítmények választandók, mivel a szulfametoxazol/trimetoprim
nem eradikálja ezeket a
baktériumokat, így nem képes a szövődmények, például rheumás
láz megelőzésére (lásd 4.4 pont).

_Az emésztőrendszer fertőzései:_ typhus abdominalis, enteritis,
utazók hasmenése, AIDS-asszociált
isosporiasis.

_A vese és a húgyutak fertőzései: _bakteriális,
szövődménymentes húgyúti infekciók, mint például
akut cystitis, recidiváló cystitis megelőzése, krónikus cystitis,
akut urethra szindróma, urethritis.

_A nemi szervek fertőzései:_ _Neisseria gonorrhoeae_ okozta
urethritis, prostatitis, adnexitis,
_Haemophilus ducreyi _okozta chancroid, granuloma inguinale.

_Bőr- és lágyrészfertőzések: _pyoderma, furunculus, abscessus,
sebfertőz�