Страна: Унгария
Език: унгарски
Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
szulfametoxazol; trimethoprim
Egis Gyógyszergyár Zrt.
J01EE01
sulfamethoxazole; trimethoprim
1x100ml üvegben
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 100 ml üvegben - - OGYI-T-03430 / 02 - V - TK - igen
WEU
1974-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SUMETROLIM 25 MG/5 MG/ML SZIRUP szulfametoxazol/trimetoprim MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Sumetrolim 25 mg/5 mg/ml szirup (a továbbiakban Sumetrolim szirup) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Sumetrolim szirup alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Sumetrolim szirupot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Sumetrolim szirupot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SUMETROLIM SZIRUP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Sumetrolim szirup szulfametoxazol és trimetoprim hatóanyagok kombinációja, úgynevezett antimikrobás hatású gyógyszer. A kombinációra fogékony kórokozók okozta fertőzések kezelésére szolgál, mint például: - _légúti fertőzések: _hörghurut, arcüreggyulladás, középfülgyulladás, egyes tüdőgyulladások, idült hörgőgyulladás heveny szakasza; - _emésztőrendszeri fertőzések:_ bélgyulladás, utazók hasmenése, hastífusz; - _vesefertőzések és húgyúti fertőzések:_ bakteriális, szövődménymentes húgyúti fertőzések, mint például heveny és idült hólyaghurut, visszatérő hólyaghuru Прочетете целия документ
1. A GYÓGYSZER NEVE Sumetrolim 25 mg/5 mg/ml szirup 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 25 mg szulfametoxazolt és 5 mg trimetoprimot tartalmaz milliliterenként. Ismert hatású segédanyagok 0,01 mg Ponceau 4R azofestéket; 1 mg metil-parahidroxibenzoátot; 0,53 g szacharózt és 2,2 mg ánizs-alkoholt tartalmaz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Szirup Ibolyás rózsaszínű, édes, sűrű, csomómentes, ánizs illatú, enyhén kesernyés utóízű szuszpenziós szirup. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Sumetrolim szirup 6 hetes kortól gyermekek és serdülők, valamint felnőttek számára javallott a szulfametoxazol/trimetoprimra érzékeny kórokozók által okozott fertőzésekben. _Felső és alsó légúti fertőzések: _krónikus bronchitis akut exacerbációja, sinusitis, otitis media. Alkalmas cisztás fibrózisban _Burkholderia cepacia _okozta alsó légúti fertőzés terápiájára és megelőzésére, AIDS-ben, károsodott immunrendszerű betegeknél _Pneumocystis jirovecii (carinii) _ okozta pneumonia kezelésére és megelőzésére. A-csoportú _β-haemolyticus Streptococcus _okozta tonsillopharyngitis kezelésében a penicillin készítmények választandók, mivel a szulfametoxazol/trimetoprim nem eradikálja ezeket a baktériumokat, így nem képes a szövődmények, például rheumás láz megelőzésére (lásd 4.4 pont). _Az emésztőrendszer fertőzései:_ typhus abdominalis, enteritis, utazók hasmenése, AIDS-asszociált isosporiasis. _A vese és a húgyutak fertőzései: _bakteriális, szövődménymentes húgyúti infekciók, mint például akut cystitis, recidiváló cystitis megelőzése, krónikus cystitis, akut urethra szindróma, urethritis. _A nemi szervek fertőzései:_ _Neisseria gonorrhoeae_ okozta urethritis, prostatitis, adnexitis, _Haemophilus ducreyi _okozta chancroid, granuloma inguinale. _Bőr- és lágyrészfertőzések: _pyoderma, furunculus, abscessus, sebfertőz Прочетете целия документ