SUMATRIPTAN UR 100 mg COMPRIMIDOS EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

SUMATRIPTAN SUCCINATO

Mevcut itibaren:

Germed Farmaceutica S.L.

ATC kodu:

N02CC01

INN (International Adı):

SUMATRIPTAN SUCCINATE

Kompozisyon:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA

Terapötik alanı:

PREPARADOS ANTIMIGRAÑOSOS - Agonistas selectivos de serotonina (5-HT1) - Sumatriptán

Ürün özeti:

SUMATRIPTAN UR 100 mg COMPRIMIDOS EFG , 4 comprimidos Revocado 11/02/2013 No Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado 19/04/2007 / Revocado 11/02/2013

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PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SUMATRIPTÁN UR 100 MG COMPRIMIDOS EFG
Sumatriptán
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo
-Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.
-Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es SUMATRIPTÁN UR 100 MG COMPRIMIDOS y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar SUMATRIPTÁN UR 100 MG
COMPRIMIDOS
3. Cómo tomar SUMATRIPTÁN UR 100 MG COMPRIMIDOS
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de SUMATRIPTÁN UR 100 MG COMPRIMIDOS
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SUMATRIPTÁN UR 100 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sumatriptán UR 100 mg es un analgésico que pertenece al grupo de las
preparaciones antimigrañosas. El
principio activo de Sumatriptán UR 100 mg es sumatriptán, un
agonista del receptor 5HT1.
Las jaquecas de tipo migraña son el resultado de la expansión de los
vasos sanguíneos. Sumatriptán
contrae estos vasos sanguíneos, aliviando, así, las jaquecas de tipo
migraña.
Sumatriptán UR 100 mg se utiliza para tratar los ataques de migraña
con o sin aura (una sensación de
advertencia que generalmente incluye alteraciones visuales, como
flashes luminosos, líneas en zigzag,
estrellas u ondas).
CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SUMATRIPTÁN UR 100 MG
COMPRIMIDOS NO TOME SUMATRIPTÁN UR 100 MG:
•
si es alérgico

Ürün özellikleri

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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
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FICHA TÉCNICA
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SUMATRIPTÁN UR 100 mg comprimidos EFG
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido contiene sumatriptán succinato, equivalente a 100 mg de
sumatriptán.
Excipientes:
Un comprimido contiene 133 mg de lactosa
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos blancos, con forma ovalada, biconvexos.
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento agudo de los ataques de migraña, con o sin aura.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los comprimidos de Sumatriptán no deben usarse profilácticamente.
Sumatriptán se recomienda como monoterapia para el tratamiento agudo
de la migraña y no se debe
administrar concomitantemente con ergotamina o derivados de la
ergotamina (incluyendo metisergida)
(ver sección 4.3).
Sumatriptán debe tomarse tan pronto como sea posible cuando aparezca
el dolor de migraña. No obstante,
sumatriptán es igualmente efectivo administrado en cualquier fase del
ataque.
No se debe exceder de las siguientes dosis recomendadas.
_Adultos:_
La dosis recomendada para los adultos es un único comprimido de 50
mg. Para algunos pacientes pueden
ser necesarios 100 mg.
Aunque la dosis oral recomendada de sumatriptán es de 50 mg, deberá
tenerse en cuenta que la intensidad
de los ataques de migraña varía tanto en el mismo paciente como
entre pacientes. En los ensayos
clínicos, dosis de 25 mg a 100 mg han demostrado ser más efectivas
que el placebo pero estadísticamente
la dosis de 25 mg fue significativamente menos efectiva que las dosis
de 50 mg y 100 mg.
Si el paciente no responde a la primera dosis de sumatriptán, no
puede tomarse otra dosis para el mismo
ataque. Sumatriptán puede tomarse en subsecuentes ataques.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
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