País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SUMATRIPTAN SUCCINATO
Germed Farmaceutica S.L.
N02CC01
SUMATRIPTAN SUCCINATE
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA
PREPARADOS ANTIMIGRAÑOSOS - Agonistas selectivos de serotonina (5-HT1) - Sumatriptán
SUMATRIPTAN UR 100 mg COMPRIMIDOS EFG , 4 comprimidos Revocado 11/02/2013 No Comercializado
Autorizado 19/04/2007 / Revocado 11/02/2013
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SUMATRIPTÁN UR 100 MG COMPRIMIDOS EFG Sumatriptán LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED -Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo -Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles. -Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es SUMATRIPTÁN UR 100 MG COMPRIMIDOS y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar SUMATRIPTÁN UR 100 MG COMPRIMIDOS 3. Cómo tomar SUMATRIPTÁN UR 100 MG COMPRIMIDOS 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de SUMATRIPTÁN UR 100 MG COMPRIMIDOS 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SUMATRIPTÁN UR 100 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Sumatriptán UR 100 mg es un analgésico que pertenece al grupo de las preparaciones antimigrañosas. El principio activo de Sumatriptán UR 100 mg es sumatriptán, un agonista del receptor 5HT1. Las jaquecas de tipo migraña son el resultado de la expansión de los vasos sanguíneos. Sumatriptán contrae estos vasos sanguíneos, aliviando, así, las jaquecas de tipo migraña. Sumatriptán UR 100 mg se utiliza para tratar los ataques de migraña con o sin aura (una sensación de advertencia que generalmente incluye alteraciones visuales, como flashes luminosos, líneas en zigzag, estrellas u ondas). CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SUMATRIPTÁN UR 100 MG COMPRIMIDOS NO TOME SUMATRIPTÁN UR 100 MG: • si es alérgico Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA NOMBRE DEL MEDICAMENTO SUMATRIPTÁN UR 100 mg comprimidos EFG COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido contiene sumatriptán succinato, equivalente a 100 mg de sumatriptán. Excipientes: Un comprimido contiene 133 mg de lactosa Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos blancos, con forma ovalada, biconvexos. DATOS CLÍNICOS INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento agudo de los ataques de migraña, con o sin aura. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Los comprimidos de Sumatriptán no deben usarse profilácticamente. Sumatriptán se recomienda como monoterapia para el tratamiento agudo de la migraña y no se debe administrar concomitantemente con ergotamina o derivados de la ergotamina (incluyendo metisergida) (ver sección 4.3). Sumatriptán debe tomarse tan pronto como sea posible cuando aparezca el dolor de migraña. No obstante, sumatriptán es igualmente efectivo administrado en cualquier fase del ataque. No se debe exceder de las siguientes dosis recomendadas. _Adultos:_ La dosis recomendada para los adultos es un único comprimido de 50 mg. Para algunos pacientes pueden ser necesarios 100 mg. Aunque la dosis oral recomendada de sumatriptán es de 50 mg, deberá tenerse en cuenta que la intensidad de los ataques de migraña varía tanto en el mismo paciente como entre pacientes. En los ensayos clínicos, dosis de 25 mg a 100 mg han demostrado ser más efectivas que el placebo pero estadísticamente la dosis de 25 mg fue significativamente menos efectiva que las dosis de 50 mg y 100 mg. Si el paciente no responde a la primera dosis de sumatriptán, no puede tomarse otra dosis para el mismo ataque. Sumatriptán puede tomarse en subsecuentes ataques. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE M Leer el documento completo