Sultanol Infusionskonzentrat

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Salbutamolsulfat

Mevcut itibaren:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

INN (International Adı):

salbutamol sulphate

Farmasötik formu:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Kompozisyon:

Salbutamolsulfat (09051) 6 Milligramm

Uygulama yolu:

intravenöse Anwendung

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

1992-11-04

Ürün özellikleri

1
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2113704-20050203/OBFME9AE187901C50528.rtf
09.12.2004/17.01.2005
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SULTANOL
® INFUSIONSKONZENTRAT
Wirkstoff: Salbutamolsulfat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
enthält 6,0 mg Salbutamolsulfat,
entsprechend 5,0 mg Salbutamol.
Sonstige Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Zur Behandlung des Status asthmaticus bei Bronchialasthma aller Typen.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Dosierung ist den Erfordernissen des Einzelfalles anzupassen.
Sultanol Infusionskonzentrat darf
nur unter der Aufsicht eines Arztes angewendet werden.
Die bei den folgenden Dosierungsempfehlungen angegebenen
Infusionsgeschwindigkeiten sind für eine
Tropflösung mit einer Konzentration von 10 µg Salbutamol pro ml
errechnet worden. Diese Lösung
erhält man durch Vermischen einer Ampulle Sultanol
Infusionskonzentrat mit 500 ml einer sterilen
Infusionslösung (siehe Abschnitt Mischbarkeit).
_Erwachsene: _
Die Anfangsdosierung für Erwachsene beträgt 5 µg (10 Tropfen) pro
Minute. Wenn erforderlich kann
die Dosis nach jeweils 10 Minuten um stufenweise 5 µg (10 Tropfen)
erhöht werden.
Infusionsmengen von 5 bis 25 µg (10 bis 50 Tropfen) pro Minute
reichen im Durchschnitt aus zur
Behandlung des Status asthmaticus. Bei Patienten mit respiratorischem
Versagen sind höhere
Dosierungen (bis zu 80 µg = 160 Tropfen pro Minute) erfolgreich
angewendet worden. Die
Höchstdosierung von 50 µg (100 Tropfen) pro Minute sollte nur im
Ausnahmefall überschritten
werden.
2
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2113704-20050203/OBFME9AE187901C50528.rtf
Die zurzeit vorliegenden Erfahrungen bei KINDERN reichen nicht aus, um
eine Dosisempfehlung für die
routinemäßige Anwendung der intravenösen Infusion zu geben.
Die A