Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Salbutamolsulfat
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)
salbutamol sulphate
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Salbutamolsulfat (09051) 6 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
1992-11-04
1 http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2113704-20050203/OBFME9AE187901C50528.rtf 09.12.2004/17.01.2005 WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SULTANOL ® INFUSIONSKONZENTRAT Wirkstoff: Salbutamolsulfat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle mit 5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 6,0 mg Salbutamolsulfat, entsprechend 5,0 mg Salbutamol. Sonstige Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Zur Behandlung des Status asthmaticus bei Bronchialasthma aller Typen. 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Die Dosierung ist den Erfordernissen des Einzelfalles anzupassen. Sultanol Infusionskonzentrat darf nur unter der Aufsicht eines Arztes angewendet werden. Die bei den folgenden Dosierungsempfehlungen angegebenen Infusionsgeschwindigkeiten sind für eine Tropflösung mit einer Konzentration von 10 µg Salbutamol pro ml errechnet worden. Diese Lösung erhält man durch Vermischen einer Ampulle Sultanol Infusionskonzentrat mit 500 ml einer sterilen Infusionslösung (siehe Abschnitt Mischbarkeit). _Erwachsene: _ Die Anfangsdosierung für Erwachsene beträgt 5 µg (10 Tropfen) pro Minute. Wenn erforderlich kann die Dosis nach jeweils 10 Minuten um stufenweise 5 µg (10 Tropfen) erhöht werden. Infusionsmengen von 5 bis 25 µg (10 bis 50 Tropfen) pro Minute reichen im Durchschnitt aus zur Behandlung des Status asthmaticus. Bei Patienten mit respiratorischem Versagen sind höhere Dosierungen (bis zu 80 µg = 160 Tropfen pro Minute) erfolgreich angewendet worden. Die Höchstdosierung von 50 µg (100 Tropfen) pro Minute sollte nur im Ausnahmefall überschritten werden. 2 http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2113704-20050203/OBFME9AE187901C50528.rtf Die zurzeit vorliegenden Erfahrungen bei KINDERN reichen nicht aus, um eine Dosisempfehlung für die routinemäßige Anwendung der intravenösen Infusion zu geben. Die A Прочитать полный документ