Ülke: Slovakya
Dil: Slovakça
Kaynak: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Pharmaceuticals Works Polpharma S.A., Poľsko
S01AB04
očné použitie
int opo 12x0,5 ml
Viazaný na lekársky predpis
64 - OPHTHALMOLOGICA
Sulfacetamid
int opo 12x0,5 ml
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1989-10-20
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č. 2014/02431-ZIB PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA SULPHACETAMIDE 10% POLPHARMA 100 mg/ml, očná roztoková instilácia _SODNÁ SOĽ SULFACETAMIDU_ POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE: 1. Čo je Sulphacetamide 10% Polpharma a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Sulphacetamide 10% Polpharma 3. Ako Sulphacetamide 10% Polpharma 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Sulphacetamide 10% Polpharma 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE SULPHACETAMIDE 10% POLPHARMA A NA ČO SA POUŽÍVA Sulfacetamid je bakteriostatický liek, ktorý inhibuje rast baktérií. Mechanizmus účinku liečiva zahrňuje inhibíciu syntézy kyseliny listovej, ktorá je potrebná pre rast baktérií. TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Na lokálnu liečbu akútnych, subakútnych a chronických zápalov očných tkanív: spojovky, okraja viečka, rohovky, predný segment chorioidey (cievovky) a slzných kanálikov spôsobených baktériami, ktoré sú citlivé na sulfacetamid. Liek je určený pre dospelých a deti vo veku od 2 mesiacov. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE SULPHACETAMIDE 10% POLPHARMA NEPOUŽÍVAJTE SULPHACETAMIDE 10% POLPHARMA - ak ste alergický na sulfonam Belgenin tamamını okuyun
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č. 2014/02431-ZIB SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU SULPHACETAMIDE 10% Polpharma očná roztoková instilácia 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU . 1 balenie s objemom 0,5 ml obsahuje 50 mg sulfacetamidu (vo forme sodnej soli). Úplný zoznam pomocných látok, pozri 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Očná roztoková instilácia Vzhľad lieku: Priehľadný bezfarebný alebo mierne svetložltý roztok. Po vystavení na svetlo alebo po pôsobení vyššej teploty dochádza k jeho tmavnutiu. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Na lokálne použitie v liečbe akútnych, subakútnych a chronických zápalov očných tkanív: spojoviek, okraju viečok, rohovky, predný segment chorioidey a slzných kanálikov spôsobených baktériami, ktoré sú citlivé na sulfacetamid. Profylakticky po zraneniach a poleptaní očnej gule. Sulfacetamid je vhodný pre dospelých a deti (vo veku od dvoch mesiacov). 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dospelí a deti staršie ako 1 rok: obvykle sa instilujú 1 - 2 kvapky do spojovkového vaku každé 1 - 3 hodiny počas celého dňa. V noci je možné podávať liek menej často. Deti (vo veku od 2 mesiacov do 1 roka): obvykle sa instiluje 1 kvapka do spojovkového vaku každé 1 - 3 hodiny počas celého dňa. V noci je možné podávať liek menej často. Novorodenci: Bezpečné používanie a dávkovanie u novorodencov a detí mladších ako 2 mesiace sa neskúmalo. Výplach spojovkového vaku: Na výplach spojovkového vaku sa použije celý obsah ampulky. Pred použitím odlomte špičku z ampulky. Nedotýkajte sa hrotu kvapkadla. Odtiahnite očné viečko. Premyte oko roztokom priamo z ampulky. Spôsob podávania 1 Po vybratí lieku z chladničky, pred podaním ohrejte ampulku v dlaniach. Ak sa v spojovkovom vaku objaví purulentný sekrét, je potrebné ho odstrániť pred podaním lieku, pretože by sa mohol znížiť antibakteriálny účinok sulfacetamidu. Návod na použitie očnej rozto Belgenin tamamını okuyun