SULPHACETAMIDE 10% Polpharma

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Pharmaceuticals Works Polpharma S.A., Poľsko

ATC kód:

S01AB04

Spôsob podávania:

očné použitie

Počet v balení:

int opo 12x0,5 ml

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

64 - OPHTHALMOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Sulfacetamid

Prehľad produktov:

int opo 12x0,5 ml

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1989-10-20

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č. 2014/02431-ZIB
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
SULPHACETAMIDE 10% POLPHARMA
100 mg/ml, očná roztoková instilácia
_SODNÁ SOĽ SULFACETAMIDU_
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii pre
používateľa. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je Sulphacetamide 10% Polpharma a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Sulphacetamide 10%
Polpharma
3.
Ako Sulphacetamide 10% Polpharma
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Sulphacetamide 10% Polpharma
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE SULPHACETAMIDE 10% POLPHARMA A NA ČO SA POUŽÍVA
Sulfacetamid je bakteriostatický liek, ktorý inhibuje rast
baktérií. Mechanizmus účinku liečiva
zahrňuje inhibíciu syntézy kyseliny listovej, ktorá je potrebná
pre rast baktérií.
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Na lokálnu liečbu akútnych, subakútnych a chronických zápalov
očných tkanív: spojovky, okraja
viečka, rohovky, predný segment chorioidey (cievovky) a slzných
kanálikov spôsobených baktériami,
ktoré sú citlivé na sulfacetamid.
Liek je určený pre dospelých a deti vo veku od 2 mesiacov.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE SULPHACETAMIDE 10%
POLPHARMA
NEPOUŽÍVAJTE SULPHACETAMIDE 10% POLPHARMA
-
ak ste alergický na sulfonam

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č. 2014/02431-ZIB
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
SULPHACETAMIDE 10% Polpharma
očná roztoková instilácia
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
.
1 balenie s objemom 0,5 ml obsahuje 50 mg sulfacetamidu (vo forme
sodnej soli).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Očná roztoková instilácia
Vzhľad lieku: Priehľadný bezfarebný alebo mierne svetložltý
roztok. Po vystavení na svetlo alebo po
pôsobení vyššej teploty dochádza k jeho tmavnutiu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Na lokálne použitie v liečbe akútnych, subakútnych a chronických
zápalov očných tkanív: spojoviek,
okraju viečok, rohovky, predný segment chorioidey a slzných
kanálikov spôsobených baktériami,
ktoré sú citlivé na sulfacetamid.
Profylakticky po zraneniach a poleptaní očnej gule.
Sulfacetamid je vhodný pre dospelých a deti (vo veku od dvoch
mesiacov).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dospelí a
deti staršie ako 1 rok:
obvykle sa instilujú 1 - 2 kvapky do spojovkového vaku každé 1 - 3
hodiny počas celého dňa. V noci
je možné podávať liek menej často.
Deti (vo veku od 2 mesiacov do 1 roka):
obvykle sa instiluje 1 kvapka do spojovkového vaku každé 1 - 3
hodiny počas celého dňa. V noci je
možné podávať liek menej často.
Novorodenci:
Bezpečné používanie a dávkovanie u novorodencov a detí
mladších ako 2 mesiace sa neskúmalo.
Výplach spojovkového vaku:
Na výplach spojovkového vaku sa použije celý obsah ampulky.
Pred použitím odlomte špičku z ampulky. Nedotýkajte sa hrotu
kvapkadla.
Odtiahnite očné viečko. Premyte oko roztokom priamo z ampulky.
Spôsob podávania
1
Po vybratí lieku z chladničky, pred podaním ohrejte ampulku v
dlaniach.
Ak sa v spojovkovom vaku objaví purulentný sekrét, je potrebné ho
odstrániť pred podaním lieku,
pretože by sa mohol znížiť antibakteriálny účinok
sulfacetamidu.
Návod na použitie očnej rozto