Ülke: Avusturya
Dil: Almanca
Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SULFADIAZIN; TRIMETHOPRIM
Laboratorios Calier S.A.
QJ01EW10
sulfadiazine; TRIMETHOPRIM
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2013-01-07
1 KENNZEICHNUNG UND PACKUNGSBEILAGE 1 ETIKETT – PACKUNGSBEILAGE SULFAPREX 250/50 MG/G ARZNEIMITTEL-VORMISCHUNG ZUR HERSTELLUNG VON FÜTTERUNGSARZENIMITTELN FÜR SCHWEINE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, FALLS UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Laboratorios Calier, S.A. C / Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà) Les Franqueses del Valles (Barcelona) SPANIEN 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Sulfaprex 250/50 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzenimitteln für Schweine 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 g Pulver enthält: WIRKSTOFFE: Sulfadiazin ............................................................250 mg Trimethoprim...........................................................50 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Kalziumkarbonat Granuliertes gelblich-weißes Pulver 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung des Mastitis-Metritis-Agalaktie-Syndroms (MMA), der atrophischen Rhinitis (in Verbindung mit _Bordetella bronchiseptica_) und von Durchfällen verursacht durch _E. coli_, die gegen Sulfadiazin und Trimethoprim empfindlich sind. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen, Dihydrofolat-Reduktase-Hemmer oder einem der sonstigen Bestandteile.Nicht anwenden bei Tieren mit Leber- oder Niereninsuffizienz. Nicht anwenden bei Tieren mit Schädigungen des hämatopoetischen Systems. 6. NEBENWIRKUNGEN 2 Nicht bekannt. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. . 7. ZIELTIERART Schweine 8. DOSIERUNG FÜR JEDE ZIELTIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln. Die empfohlene Dosierung beträgt 30 mg des kombinierten Wirkstoffs (25 mg Sulfadiazin und 5 mg Trimethopr Belgenin tamamını okuyun
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Sulfaprex 250/50 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 g Pulver enthält: WIRKSTOFFE: Sulfadiazin...................................................... 250 mg Trimethoprim......................................................50 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Kalziumkarbonat Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln Granuliertes gelblich-weißes Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN: 4,1 ZIELTIERART(EN): Schweine 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN): Zur Behandlung des Mastitis-Metritis-Agalaktie-Syndroms (MMA), der atrophischen Rhinitis (in Verbindung mit _ Bordetella bronchiseptica_) und von Durchfällen verursacht durch _ E. coli_, die gegen Sulfadiazin und Trimethoprim empfindlich sind. 2 4.3 GEGENANZEIGEN: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen, Dihydrofolat-Reduktase-Hemmer oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit Leber- oder Niereninsuffizienz. Nicht anwenden bei Tieren mit Schädigungen des hämatopoetischen Systems. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Die Aufnahme des Fütterungsarzneimittels hängt vom klinischen Zustand der Tiere ab. Um die richtige Dosierung zu gewährleisten, sollte die Konzentration des Wirkstoffes entsprechend angepasst werden und die Wasseraufnahme muss gewährleistet sein. Tiere mit reduzierter Futteraufnahme und / oder gestörter Allgemeinzustand müssen parenteral behandelt werden. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Um eine mögliche Kristallurie zu vermeiden, ist eine ausreichende Wasseraufnahme erforderlich. Besondere Vorsicht ist bei Tieren mit Nierenschäden geboten. Die Anwendung des Tierarzne Belgenin tamamını okuyun