Sulfaprex 250/50 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine

Negara: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

SULFADIAZIN; TRIMETHOPRIM

Tersedia dari:

Laboratorios Calier S.A.

Kode ATC:

QJ01EW10

INN (Nama Internasional):

sulfadiazine; TRIMETHOPRIM

Jenis Resep:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tanggal Otorisasi:

2013-01-07

Selebaran informasi

1
KENNZEICHNUNG UND PACKUNGSBEILAGE
1
ETIKETT – PACKUNGSBEILAGE
SULFAPREX 250/50 MG/G ARZNEIMITTEL-VORMISCHUNG ZUR HERSTELLUNG VON
FÜTTERUNGSARZENIMITTELN FÜR SCHWEINE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, FALLS
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Laboratorios Calier, S.A.
C / Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Les Franqueses del Valles (Barcelona)
SPANIEN
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Sulfaprex
250/50
mg/g
Arzneimittel-Vormischung
zur
Herstellung
von
Fütterungsarzenimitteln für Schweine
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFFE:
Sulfadiazin
............................................................250 mg
Trimethoprim...........................................................50
mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Kalziumkarbonat
Granuliertes gelblich-weißes Pulver
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung des Mastitis-Metritis-Agalaktie-Syndroms (MMA), der
atrophischen Rhinitis (in Verbindung mit _Bordetella bronchiseptica_)
und von
Durchfällen verursacht durch _E. coli_, die gegen Sulfadiazin und
Trimethoprim
empfindlich sind.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen,
Dihydrofolat-Reduktase-Hemmer oder einem der sonstigen
Bestandteile.Nicht
anwenden bei Tieren mit Leber- oder Niereninsuffizienz.
Nicht anwenden bei Tieren mit Schädigungen des hämatopoetischen
Systems.
6.
NEBENWIRKUNGEN
2
Nicht bekannt.
Falls
Sie
Nebenwirkungen,
insbesondere
solche,
die
nicht
in
der
Packungsbeilage
aufgeführt
sind,
bei
Ihrem
Tier
feststellen,
oder
falls
Sie
vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies
bitte Ihrem
Tierarzt oder Apotheker mit.
.
7.
ZIELTIERART
Schweine
8.
DOSIERUNG
FÜR
JEDE
ZIELTIERART,
ART
UND
DAUER
DER
ANWENDUNG
Zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln.
Die empfohlene Dosierung beträgt 30 mg des kombinierten Wirkstoffs
(25 mg
Sulfadiazin und 5 mg Trimethopr

Karakteristik produk

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Sulfaprex
250/50
mg/g
Arzneimittel-Vormischung
zur
Herstellung
von
Fütterungsarzneimitteln für Schweine
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFFE:
Sulfadiazin...................................................... 250
mg
Trimethoprim......................................................50
mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Kalziumkarbonat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM:
Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln
Granuliertes gelblich-weißes Pulver
4. KLINISCHE ANGABEN:
4,1 ZIELTIERART(EN):
Schweine
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Zur
Behandlung
des
Mastitis-Metritis-Agalaktie-Syndroms
(MMA),
der
atrophischen Rhinitis (in Verbindung mit _ Bordetella bronchiseptica_)
und von
Durchfällen verursacht durch _ E. coli_, die gegen Sulfadiazin und
Trimethoprim
empfindlich sind.
2
4.3 GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen,
Dihydrofolat-Reduktase-Hemmer oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit Leber- oder Niereninsuffizienz.
Nicht anwenden bei Tieren mit Schädigungen des hämatopoetischen
Systems.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Die Aufnahme des Fütterungsarzneimittels hängt vom klinischen
Zustand der
Tiere ab. Um die richtige Dosierung zu gewährleisten, sollte die
Konzentration
des Wirkstoffes entsprechend angepasst werden und die Wasseraufnahme
muss
gewährleistet sein. Tiere mit reduzierter Futteraufnahme und / oder
gestörter
Allgemeinzustand müssen parenteral behandelt werden.
4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Um
eine
mögliche
Kristallurie
zu
vermeiden,
ist
eine
ausreichende
Wasseraufnahme
erforderlich.
Besondere
Vorsicht
ist
bei
Tieren
mit
Nierenschäden geboten.
Die
Anwendung
des
Tierarzne