SUDAFED ŞURUP, 150 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

pseudoephedrine

Mevcut itibaren:

GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R01BA02

INN (International Adı):

pseudoephedrine

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

psödoefedrin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/7
KULLANMA TALİMATI
SUDAFED 30 mg/5 ml Şurup
Ağızdan alınır.

Etkin madde: Her 5 ml’de 30 mg psödoefedrin.

Yardımcı
maddeler:
Sitrik
asit,
sukroz,
gliserol,
metilhidroksibenzoat,
sodyum
benzoat, ponceau 4R, ahududu esansı, saf su.
Bu Kullanma Talimatında:
1.
SUDAFED nedir ve ne için kullanılır?
2.
SUDAFED’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3.
SUDAFED nasıl kullanılır?
4.
Olası yan etkiler nelerdir?
5.
SUDAFED’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. SUDAFED nedir ve ne için kullanılır?
SUDAFED sistemik nazal dekonjestanlar adı verilen ilaç grubunun bir
üyesidir. SUDAFED
çocuk korumalı kapak içeren 150 ml’lik cam şişeler içinde
bulunmaktadır.
SUDAFED, alerjik burun akıntısı, vazomotor burun akıntısı (burun
mukozasının devamlı
kanlanması ve bol mukus salgılaması ile belirgin durum), nezle,
grip, soğuk algınlığı gibi
durumlarda belirtilerin iyileştirilmesi amacıyla kullanılır.
2. SUDAFED’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
SUDAFED’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;

Etkin maddeye, ilacın diğer bileşenlerine veya diğer adrenerjik
ilaçlara karşı alerjiniz
varsa,

Yüksek tansiyon (180/120 mmHg veya üstü) ve kalp çarpıntınız
varsa,

Damar sertliği nedeni ile kalp damarlarınızda daralma varsa,

Diyabet hastası iseniz,

Fazla çalışan tiroidiniz varsa,

Göz tansiyonunun artması (glokom) durumunda,

Şiddetli böbrek yetmezliği hastalığınız varsa,
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.

Bu
ilacın
kullanımı
sırasında,
doktora
veya
hastaneye
gittiğinizde
bu
ilacı
kullandığınızı doktoru

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SUDAFED 30 mg/5 ml Şurup
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her ölçekte (5 ml):
Psödoefedrin
30 mg
Yardımcı maddeler:
Sukroz
3000 mg
Ponceau 4R
1,5 mg
Metilhidroksibenzoat
5,0 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Şurup
Berrak kırmızımsı şurup.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
SUDAFED,
özellikle
nazal
mukoza,
sinüslerde
ve
genel
olarak
üst
solunum
yolları
mukozasında dekonjestan etki yapan bir maddedir ve allerjik rinit,
vazomotor rinit, nezle,
grip,
soğuk
algınlığı
gibi
durumlarda
burnu
açarak
ve
burun
akıntısını
durdurarak
semptomatik bir iyileşme sağlar.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi:
5 günden fazla kullanılmamalı ve belirtilen doz aşılmamalıdır.
12 yaşından büyük çocuklar ve yetişkinlerde: Günde 3-4 kez 10
ml (2 ölçek). Maksimum
günlük doz: 40 ml (240 mg psödoefedrin hidroklorür)
Uygulama şekli:
SUDAFED ağızdan alınır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Karaciğer yetmezliği:
Deneyimler normal yetişkin dozunun yeterli olduğunu göstermektedir;
ancak şiddetli hepatik
yetmezlikte (Child Pugh C) dikkatli olmalıdır.
2
Böbrek yetmezliği:
SUDAFED şurup öncelikle renal olarak atılır. Orta şiddette
böbrek yetmezliğinde dikkatli
kullanılmalıdır. Şiddetli böbrek yetmezliğinde
kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.3).
Pediyatrik popülasyon:
6 - 11 yaş: Günde 3-4 kez 5 ml (1 ölçek). Maksimum günlük doz:
20 ml (120 mg
psödoefedrin hidroklorür). Doktor önerisi dışında 5 günden
fazla kullanılmamalıdır.
6 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Geriyatrik popülasyon:
SUDAFED’in
yaşlılarda
etkileri
henüz
bilinmemektedir.
Deneyimler,
normal
yetişkin
dozunun yeterli olduğunu göstermektedir; ancak böbrek ve/veya
karaciğer fonksiyonunun
izlenmesi tavsiye edilir. Ciddi bir bozukluğa rastlandığında
dikkatli olunmalıdır.
4.3. K