Country: Турска
Језик: Турски
Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
pseudoephedrine
GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
R01BA02
pseudoephedrine
Normal
psödoefedrin
Aktif
1970-01-01
1/7 KULLANMA TALİMATI SUDAFED 30 mg/5 ml Şurup Ağızdan alınır. Etkin madde: Her 5 ml’de 30 mg psödoefedrin. Yardımcı maddeler: Sitrik asit, sukroz, gliserol, metilhidroksibenzoat, sodyum benzoat, ponceau 4R, ahududu esansı, saf su. Bu Kullanma Talimatında: 1. SUDAFED nedir ve ne için kullanılır? 2. SUDAFED’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. SUDAFED nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. SUDAFED’in saklanması Başlıkları yer almaktadır. 1. SUDAFED nedir ve ne için kullanılır? SUDAFED sistemik nazal dekonjestanlar adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir. SUDAFED çocuk korumalı kapak içeren 150 ml’lik cam şişeler içinde bulunmaktadır. SUDAFED, alerjik burun akıntısı, vazomotor burun akıntısı (burun mukozasının devamlı kanlanması ve bol mukus salgılaması ile belirgin durum), nezle, grip, soğuk algınlığı gibi durumlarda belirtilerin iyileştirilmesi amacıyla kullanılır. 2. SUDAFED’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler SUDAFED’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; Etkin maddeye, ilacın diğer bileşenlerine veya diğer adrenerjik ilaçlara karşı alerjiniz varsa, Yüksek tansiyon (180/120 mmHg veya üstü) ve kalp çarpıntınız varsa, Damar sertliği nedeni ile kalp damarlarınızda daralma varsa, Diyabet hastası iseniz, Fazla çalışan tiroidiniz varsa, Göz tansiyonunun artması (glokom) durumunda, Şiddetli böbrek yetmezliği hastalığınız varsa, Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktoru Прочитајте комплетан документ
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SUDAFED 30 mg/5 ml Şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her ölçekte (5 ml): Psödoefedrin 30 mg Yardımcı maddeler: Sukroz 3000 mg Ponceau 4R 1,5 mg Metilhidroksibenzoat 5,0 mg Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Şurup Berrak kırmızımsı şurup. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. Terapötik endikasyonlar SUDAFED, özellikle nazal mukoza, sinüslerde ve genel olarak üst solunum yolları mukozasında dekonjestan etki yapan bir maddedir ve allerjik rinit, vazomotor rinit, nezle, grip, soğuk algınlığı gibi durumlarda burnu açarak ve burun akıntısını durdurarak semptomatik bir iyileşme sağlar. 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi: 5 günden fazla kullanılmamalı ve belirtilen doz aşılmamalıdır. 12 yaşından büyük çocuklar ve yetişkinlerde: Günde 3-4 kez 10 ml (2 ölçek). Maksimum günlük doz: 40 ml (240 mg psödoefedrin hidroklorür) Uygulama şekli: SUDAFED ağızdan alınır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Karaciğer yetmezliği: Deneyimler normal yetişkin dozunun yeterli olduğunu göstermektedir; ancak şiddetli hepatik yetmezlikte (Child Pugh C) dikkatli olmalıdır. 2 Böbrek yetmezliği: SUDAFED şurup öncelikle renal olarak atılır. Orta şiddette böbrek yetmezliğinde dikkatli kullanılmalıdır. Şiddetli böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.3). Pediyatrik popülasyon: 6 - 11 yaş: Günde 3-4 kez 5 ml (1 ölçek). Maksimum günlük doz: 20 ml (120 mg psödoefedrin hidroklorür). Doktor önerisi dışında 5 günden fazla kullanılmamalıdır. 6 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. Geriyatrik popülasyon: SUDAFED’in yaşlılarda etkileri henüz bilinmemektedir. Deneyimler, normal yetişkin dozunun yeterli olduğunu göstermektedir; ancak böbrek ve/veya karaciğer fonksiyonunun izlenmesi tavsiye edilir. Ciddi bir bozukluğa rastlandığında dikkatli olunmalıdır. 4.3. K Прочитајте комплетан документ