Ülke: Estonya
Dil: Estonca
Kaynak: Ravimiamet
pseudoefedriin
McNeil Healthcare (Ireland) Limited
R01BA02
systemic
60mg 12TK
õhukese polümeerikattega tablett
K
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE SUDAFED, 60 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID pseudoefedriinvesinikkloriid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Sudafed ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Sudafed´i kasutamist 3. Kuidas Sudafed´i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Sudafed´i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON SUDAFED JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Sudafed tablette kasutatakse täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel nohu korral nina limaskesta turse vähendamiseks. Ravimis sisalduv pseudoefedriin vähendab ülemiste hingamisteede limaskestade turset. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE SUDAFED´I KASUTAMIST SUDAFED TABLETTE EI TOHI KASUTADA - kui olete pseudoefedriini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline, - patsientidel, kes kasutavad (või on viimase 2 nädala jooksul kasutanud) depressioonivastaseid ravimeid, mida tuntakse MAOI (monoamiinioksüdaasi inhibiitorid) nime all, - patsientidel, kes kasutavad antibakteriaalset preparaati furasolidooni, - alla 12-aastastel lastel. Informeerige arsti enne ravimi kasutamist, kui teil on mõni eelnimetatud haigusseisunditest. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Sudafed tablettide kasutamist pidage nõu oma arstiga: - kui teil esineb kardiovaskulaarseid haigusi (eriti südame koronaarhaigus ja kõrge vererõhk), - kui teil esineb kilpnäärme haigus, diabeet, vähenenud neerutalitus, eesnäärme Belgenin tamamını okuyun
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS SUDAFED, 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid SUDAFED, 6 mg/ml siirup _ _ _ _ 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 60 mg pseudoefedriinvesinikkloriidi. 5 ml siirupit sisaldab 30 mg (6 mg/ml) pseudoefedriinvesinikkloriidi. INN. _Pseudoephedrine_ Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 112 mg laktoosmonohüdraati. 5 ml siirupit sisaldab 3,5 g sahharoosi, 5 mg metüülparahüdroksübensoaati (E218), 5 mg naatriumbensoaati, 1,5 mg värvainet Ponceau 4R (E124), 12,77 mg naatriumi ning 3,73 mg propüleenglükooli (E1520) ja 0,00007 mg bensüülalkoholi lõhna- ja maitseaine koostises. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Siirup. Tableti värvus ja välimus Punakaspruun, ümar, kaksikkumer, õhukese polümeerikattega tablett, mille ühele küljele on graveeritud “SUDAFED”. Siirupi värvus ja välimus Punane, läbipaistev, vaarikalõhna- ja –maitseline siirup. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED _Tabletid _ Nohu korral nina limaskesta turse vähendamine alates 12 aasta vanusest. _Siirup _ Nohu korral nina limaskesta turse vähendamine alates 6 aasta vanusest. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS _Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed_ : maksimaalne ööpäevane annus on 240 mg pseudoefedriini jaotatuna kuni 60 mg üksikannusteks manustatuna iga 4 kuni 6 tunni järel. Tablett ei sobi toimeaine suure sisalduse tõttu alla 12-aastastele lastele. _6...12-aastased lapsed_ : maksimaalne ööpäevane annus on 120 mg pseudoefedriini jaotatuna kuni 30 mg üksikannusteks manustatuna iga 4 kuni 6 tunni järel. SUDAFED siirupit ei või ilma arsti vastava soovituseta 6...12-aastastel lastel kasutada üle 5 päeva. Kui lapse tervis ravi ajal halveneb, tuleb viivitamatult arsti poole pöörduda. Eakad patsiendid võivad kasutada tavalisi täiskasvanute annuseid (vt 5.2). _ _ _Annustamine maksakahjustuse korral _ Kogemus Belgenin tamamını okuyun