SUDAFED õhukese polümeerikattega tablett

Land: Estland

Sprache: Estnisch

Quelle: Ravimiamet

Wirkstoff:

pseudoefedriin

Verfügbar ab:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited

ATC-Code:

R01BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

systemic

Dosierung:

60mg 12TK

Darreichungsform:

õhukese polümeerikattega tablett

Verschreibungstyp:

K

Gebrauchsinformation

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
SUDAFED, 60 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
pseudoefedriinvesinikkloriid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker
on teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
-
Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Sudafed ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Sudafed´i kasutamist
3.
Kuidas Sudafed´i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Sudafed´i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON SUDAFED JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Sudafed tablette kasutatakse täiskasvanutel ja üle 12-aastastel
lastel nohu korral nina limaskesta turse
vähendamiseks.
Ravimis sisalduv pseudoefedriin vähendab ülemiste hingamisteede
limaskestade turset.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE SUDAFED´I KASUTAMIST
SUDAFED TABLETTE EI TOHI KASUTADA
-
kui olete pseudoefedriini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline,
-
patsientidel, kes kasutavad (või on viimase 2 nädala jooksul
kasutanud) depressioonivastaseid
ravimeid, mida tuntakse MAOI (monoamiinioksüdaasi inhibiitorid) nime
all,
-
patsientidel, kes kasutavad antibakteriaalset preparaati
furasolidooni,
-
alla 12-aastastel lastel.
Informeerige arsti enne ravimi kasutamist, kui teil on mõni
eelnimetatud haigusseisunditest.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Sudafed tablettide kasutamist pidage nõu oma arstiga:
-
kui teil esineb kardiovaskulaarseid haigusi (eriti südame
koronaarhaigus ja kõrge vererõhk),
-
kui teil esineb kilpnäärme haigus, diabeet, vähenenud neerutalitus,
eesnäärme

Fachinformation

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
SUDAFED, 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid
SUDAFED, 6 mg/ml siirup
_ _
_ _
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 60 mg
pseudoefedriinvesinikkloriidi.
5 ml siirupit sisaldab 30 mg (6 mg/ml) pseudoefedriinvesinikkloriidi.
INN.
_Pseudoephedrine_
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 112 mg
laktoosmonohüdraati.
5 ml
siirupit
sisaldab
3,5 g
sahharoosi,
5 mg
metüülparahüdroksübensoaati
(E218),
5 mg
naatriumbensoaati,
1,5 mg
värvainet
Ponceau
4R
(E124),
12,77 mg
naatriumi
ning
3,73 mg
propüleenglükooli (E1520) ja 0,00007 mg bensüülalkoholi lõhna- ja
maitseaine koostises.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Siirup.
Tableti värvus ja välimus
Punakaspruun, ümar, kaksikkumer, õhukese polümeerikattega tablett,
mille ühele küljele on graveeritud
“SUDAFED”.
Siirupi värvus ja välimus
Punane, läbipaistev, vaarikalõhna- ja –maitseline siirup.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
_Tabletid _
Nohu korral nina limaskesta turse vähendamine alates 12 aasta
vanusest.
_Siirup _
Nohu korral nina limaskesta turse vähendamine alates 6 aasta
vanusest.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed_
: maksimaalne ööpäevane annus on 240 mg pseudoefedriini
jaotatuna kuni 60 mg üksikannusteks manustatuna iga 4 kuni 6 tunni
järel.
Tablett ei sobi toimeaine suure sisalduse tõttu alla 12-aastastele
lastele.
_6...12-aastased lapsed_
: maksimaalne ööpäevane annus on 120 mg pseudoefedriini jaotatuna
kuni
30 mg üksikannusteks manustatuna iga 4 kuni 6 tunni järel.
SUDAFED siirupit ei või ilma arsti vastava soovituseta
6...12-aastastel lastel kasutada üle 5 päeva.
Kui lapse tervis ravi ajal halveneb, tuleb viivitamatult arsti poole
pöörduda.
Eakad patsiendid võivad kasutada tavalisi täiskasvanute annuseid (vt
5.2).
_ _
_Annustamine maksakahjustuse korral _
Kogemus