Ülke: Polonya
Dil: Lehçe
Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Acetylcysteinum
DOMES PHARMA
QS01XA08
Acetylcysteinum
25 mg/ml
Krople do oczu, roztwór
kot; pies
Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991515171
Bezterminowe
1 OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA 2 B. ULOTKA INFORMACYJNA 3 ULOTKA INFORMACYJNA STROMEASE 25 MG/ML KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR DLA PSÓW I KOTÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: DOMES PHARMA 3 Rue André Citroën 63430 Pont-du-Château FRANCJA Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: PHARMASTER+ Z.I. de Krafft 67150 ERSTEIN FRANCJA 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Stromease 25 mg/ml krople do oczu, roztwór dla psów i kotów Acetylocysteina 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy mililitr zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Acetylocysteina 25,00 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Benzalkoniowy chlorek 0,10 mg Ditiotreitol 4,00 mg Disodu edetynian 0,50 mg Klarowny, bezbarwny roztwór. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie wspomagające wrzodów rogówki. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Podobnie jak w przypadku każdego roztworu kropli do oczu, po podaniu mogą wystąpić łagodne i krótkotrwałe reakcje dyskomfortu. W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, 4 poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania (www.urpl.gov.pl). 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy i koty 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA Podanie do oka. Produkt należy podawać do oka (oczu) objętego procesem chorobowym w dawce 2 kropli, 3 do 4 razy dziennie. Leczenie należy kontynuować zgodnie z instrukcjami udzielonymi przez lekarza weterynarii. 9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Instrukcja otwarcia pojemnika i mocowania zakraplacza: • Starannie umyć ręce, aby uniknąć mikrobiologicznego zanieczyszczenia zawartości fiolki. • Oderwać metalowe wieczko i ściągn Belgenin tamamını okuyun
1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Stromease 25 mg/ml krople do oczu, roztwór dla psów i kotów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy mililitr zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Acetylocysteina 25,00 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Benzalkoniowy chlorek 0,10 mg Ditiotreitol 4,00 mg Disodu edetynian 0,50 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, roztwór Klarowny, bezbarwny roztwór 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy i koty 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie wspomagające wrzodów rogówki. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Podczas leczenia należy regularnie kontrolować stan oczu. W celu prawidłowego leczenia należy ustalić przyczynę owrzodzenia rogówki i/lub czynniki wikłające i zastosować odpowiednie leczenie przyczynowe. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Po użyciu umyć ręce. 4.6 DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA) Podobnie jak w przypadku każdego roztworu kropli do oczu, po podaniu mogą wystąpić łagodne i krótkotrwałe reakcje dyskomfortu. 2 4.7 STOSOWANIE W CIĄŻY, LAKTACJI LUB W OKRESIE NIEŚNOŚCI Badania na szczurach i królikach nie wykazały toksyczności u ciężarnych samic. Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji u suk i kotek nie zostało określone. Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu. 4.8 INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI Nieznane. 4.9 DAWKOWANIE I DROGA PODAWANIA Podanie Belgenin tamamını okuyun