Ülke: Moldova
Dil: Romence
Kaynak: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Strophanthinum
GNTLS SRL, Uzina experimentala
C01AC01
Strophanthinum
0,25 mg/ml
solutie injectabila
N10; N5; N5x2
Cu reteta
Uzina experimentala GNTLS SRL (prod.: Uzina experimentala GNTLS SRL, Ucraina; Compania farmaceutica "Zdorovie" SRL, Ucraina)
2014-07-28
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 20977 din 28.07.2014 Modificare din 05.11.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR STROFANTIN-G 0,25 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ Strophantinum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se ameliorează după începerea tratamentului. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz ǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Strofantin-G şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Strofantin-G 3. Cum să utilizaţi Strofantin-G 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Strofantin-G 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE STROFANTIN-G ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Strofantin-G 0,25 mg/ml face parte din clasa de medicamente cunoscută sub denumirea de Glucozide cardiace. Strofantina manifestă activitate cardiotonică înaltă posedă efect inotrop- pozitiv semnificativ, manifestă acţiune cronotrop-negativă, efecte dromotrope, în rezultatul cărora manifestă acţiune sistolică pronunţată (experimental nesemnificativ cedează în faţa strofantinei K), încetineşte nesemnificativ ritmul cardiac. La baza mecanismului de acţiune cardiotonic a glicozidului este influenţa asupra pompei ionice Na, K-ATP-aza a cardiomiocitelor, schimbului ionilor de calciu, eliberării catecolaminelor din depourile labile, nivelul adenozinmonofosfatului ciclic, asigurarea energetică a contracţiei miocardului. La bolnavii cu insuficienţă cardiacă acută preparatul reduce tensiunea venoasă, creşte diureza, reduce edemul, dispneea. Este indicat în: • Insufic Belgenin tamamını okuyun
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr.20977 din 28.07.2014 Modificare din 05.11.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STROFANTIN-G 0,25 mg/ml soluție injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Strofantin-G Fiecare fiolă conţine strofantină G (ouabaină) 0.25 mg 3. RMA FOFARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă.. Lichid transparent incolor. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE • Insuficienţa cardiacă congestivă de gradul II-III (III-IV după NYHA), în special în caz de ineficacitate a preparatelor digitoxinei; • tahicardie supraventriculară; • fibrilaţie atrială tahisistolică şi flutter atrial. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Strofantin-G se administrează la adulţi şi copii cu vârsta de la 15 ani, intravenos lent. Doza pentru o priză se dizolvă în 10-20 ml soluţie clorură de sodiu 0,9% şi se administrează lent în decurs de 5-6 min. Doza se determină în mod individual. Doza maximă la o priză constituie 0,25 mg, nictemerală 1 g. Preparatul se administrează în doze mici câte 0,1-0,15 g cu interval de 30 min - 2 ore. Pentru digitalizare medie în perioada de saturaţie adulţilor, de regulă, se administrează 0,25 mg de 2 ori pe zi, cu interval de 12 ore. Durata perioadei de saturaţie în medie constituie 2 zile. Doza de întreţinere nu va depăşi 0,25 mg pe zi. Durata perioadei de saturaţie şi doza adecvată se apreciază conform efectelor clinice a preparatului şi apariţia simptomelor intoxicaţiei cu glicozide. 4.3 CONTRAINDICAŢII -Hipersensibilitate la componentele preparatului, afecţiuni organice ale cordului şi vaselor, miocardită acută, endocardită, cardioscleroză severă, infarct miocardic acut, bloc A-V de gradul II-III, bradicardie severă, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă şi pericardita constrictivă, hiperkalciemia, hipocalciemia, sindromul sinusului carotidian, anevrismele aortei toracice, intoxicaţie cu glicozide, sindromul WPW, hipertensiune pulmonară, Belgenin tamamını okuyun