Strofantin-G solutie injectabila 0,25 mg/ml

Kraj: Mołdawia

Język: rumuński

Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

Strophanthinum

Dostępny od:

GNTLS SRL, Uzina experimentala

Kod ATC:

C01AC01

INN (International Nazwa):

Strophanthinum

Dawkowanie:

0,25 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

solutie injectabila

Sztuk w opakowaniu:

N10; N5; N5x2

Typ recepty:

Cu reteta

Wyprodukowano przez:

Uzina experimentala GNTLS SRL (prod.: Uzina experimentala GNTLS SRL, Ucraina; Compania farmaceutica "Zdorovie" SRL, Ucraina)

Data autoryzacji:

2014-07-28

Ulotka dla pacjenta

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 20977 din
28.07.2014
Modificare din 05.11.2015 Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
STROFANTIN-G 0,25 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
Strophantinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc
sau nu se ameliorează după începerea tratamentului.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Strofantin-G şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Strofantin-G
3. Cum să utilizaţi Strofantin-G
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Strofantin-G
6. Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE STROFANTIN-G ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Strofantin-G 0,25 mg/ml face parte din clasa de medicamente cunoscută
sub
denumirea de Glucozide cardiace. Strofantina manifestă activitate
cardiotonică înaltă
posedă efect inotrop- pozitiv semnificativ, manifestă acţiune
cronotrop-negativă,
efecte
dromotrope,
în
rezultatul
cărora
manifestă
acţiune
sistolică
pronunţată
(experimental
nesemnificativ
cedează
în
faţa
strofantinei
K),
încetineşte
nesemnificativ
ritmul
cardiac.
La
baza
mecanismului
de
acţiune
cardiotonic
a
glicozidului este influenţa asupra pompei ionice Na, K-ATP-aza a
cardiomiocitelor,
schimbului ionilor de calciu, eliberării catecolaminelor din
depourile labile, nivelul
adenozinmonofosfatului ciclic, asigurarea energetică a contracţiei
miocardului.
La bolnavii cu insuficienţă cardiacă acută preparatul reduce
tensiunea venoasă, creşte
diureza, reduce edemul, dispneea.
Este indicat în:
•
Insufic

Charakterystyka produktu

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr.20977 din
28.07.2014
Modificare din 05.11.2015 Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
STROFANTIN-G 0,25 mg/ml soluție injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Strofantin-G
Fiecare fiolă conţine
strofantină G (ouabaină)
0.25 mg
3.
RMA FOFARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă..
Lichid transparent incolor.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
•
Insuficienţa cardiacă congestivă de gradul II-III (III-IV după
NYHA), în special
în caz de ineficacitate a preparatelor digitoxinei;
•
tahicardie supraventriculară;
•
fibrilaţie atrială tahisistolică şi flutter atrial.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Strofantin-G se administrează la adulţi şi copii cu vârsta de la
15 ani, intravenos
lent. Doza pentru o priză se dizolvă în 10-20 ml soluţie clorură
de sodiu 0,9% şi se
administrează lent în decurs de 5-6 min.
Doza se determină în mod individual. Doza maximă la o priză
constituie 0,25 mg,
nictemerală 1 g. Preparatul se administrează în doze mici câte
0,1-0,15 g cu interval
de 30 min - 2 ore. Pentru digitalizare medie în perioada de
saturaţie adulţilor, de
regulă, se administrează 0,25 mg de 2 ori pe zi, cu interval de 12
ore. Durata
perioadei de saturaţie în medie constituie 2 zile. Doza de
întreţinere nu va depăşi
0,25 mg pe zi. Durata perioadei de saturaţie şi doza adecvată se
apreciază conform
efectelor clinice a preparatului şi apariţia simptomelor
intoxicaţiei cu glicozide.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-Hipersensibilitate la componentele preparatului, afecţiuni organice
ale cordului şi
vaselor, miocardită acută, endocardită, cardioscleroză severă,
infarct miocardic
acut, bloc A-V de gradul II-III, bradicardie severă, cardiomiopatie
hipertrofică
obstructivă şi pericardita constrictivă, hiperkalciemia,
hipocalciemia, sindromul
sinusului
carotidian,
anevrismele
aortei
toracice,
intoxicaţie
cu
glicozide,
sindromul WPW, hipertensiune pulmonară,