Stribild Filmtabletten

Ülke: İsviçre

Dil: Almanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

elvitegravirum, cobicistatum, emtricitabinum, tenofovirum disoproxilum

Mevcut itibaren:

Gilead Sciences Switzerland Sàrl

ATC kodu:

J05AR09

INN (International Adı):

elvitegravirum, cobicistatum, emtricitabinum, tenofovirum disoproxilum

Farmasötik formu:

Filmtabletten

Kompozisyon:

elvitegravirum 150 mg, cobicistatum 150 mg, emtricitabinum 200 mg, tenofovirum disoproxilum 245 mg bis tenofoviri disoproxili fumaras, lactosum monohydricum 10.9 mg, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, carmellosum natricum nur zusammen gehalten, natrii laurilsulfas, hydroxypropylcellulosum, magnesium stearas, Überzug: poly(Alkohol vinylicus), macrogolum, Talkum, E 132, E 171, E 172 (gelb), für compresso haze Endwerte. Natrium nur 8,7 mg.

Sınıf:

A

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

HIV-Infektionen

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

2013-10-18

Bilgilendirme broşürü

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Stribild®, Filmtabletten
Gilead Sciences Switzerland Sàrl
Was ist Stribild und wann wird es angewendet?
Stribild enthält die vier Wirkstoffe Elvitegravir, Cobicistat,
Emtricitabin und
Tenofovirdisoproxilfumarat. Elvitegravir, Emtricitabin und
Tenofovirdisoproxilfumarat sind
antiretrovirale Arzneimittel, die zur Behandlung einer HIV-Infektion
eingesetzt werden. Cobicistat ist
ein Booster («pharmakokinetischer Verstärker»), d.h. er verstärkt
die Wirkung von Elvitegravir.
Stribild verringert die HIV-Menge in Ihrem Körper. Dadurch wird Ihr
Immunsystem gestärkt und das
Risiko für die Entwicklung von Erkrankungen gesenkt, die durch die
HIV-Infektion verursacht werden.
Stribild dient zur Behandlung einer Infektion mit dem humanen
Immundefizienzvirus (HIV) in Form
einer einzelnen Tablette bei Erwachsenen ab 18 Jahren.
Stribild erhalten Sie nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der
Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Auch während der Einnahme dieses Arzneimittels können Sie HIV auf
andere übertragen, obwohl das
Risiko durch eine effektive antiretrovirale Therapie verringert ist.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw.
Ihrer Ärztin über die Vorsichtsmassnahmen, die notwendig sind, um
die Infizierung anderer Menschen
zu verhindern.
Dieses Arzneimittel ist kein Heilmittel gegen eine HIV-Infektion. Sie
können während der Einnahme
von Stribild weiterhin Infektionen oder andere HIV-assoziierte
Erkrankungen bekommen. Ihr Arzt bzw.
Ihre Ärztin wird Sie diesbezüglich überwachen.
Wann darf Stribild nicht eingenommen werden?
Stribild darf nicht eingenommen werden,
·wenn Sie allergisch

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
Stribild®
Gilead Sciences Switzerland Sàrl
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabin und
Tenofovirdisoproxil (als Fumarat).
Hilfsstoffe: Laktose-Monohydrat, color.: Indigocarmin-Aluminiumsalz
(E132); Excip. pro
compresso obducto.
Eine Stribild Filmtablette enthält 10,9 mg Laktose-Monohydrat.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 150 mg Elvitegravir, 150 mg Cobicistat, 200 mg
Emtricitabin und 245 mg
Tenofovirdisoproxil (entsprechend 300 mg Tenofovirdisoproxilfumarat).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Stribild ist als komplettes Behandlungsregime bei antiretroviral
naiven Erwachsenen mit HIV-1-
Infektion indiziert.
Dosierung/Anwendung
Die Therapie soll nur durch einen Arzt bzw. eine Ärztin eingeleitet
werden, der bzw. die in der
Behandlung der HIV-Infektion erfahren ist.
Erwachsene: Die empfohlene Dosis von Stribild beträgt eine Tablette
einmal täglich zusammen mit
einer Mahlzeit (siehe «Pharmakokinetik»). Die Filmtablette darf
weder zerkaut noch zerdrückt
werden.
Falls der Patient die Einnahme einer Dosis Stribild ausgelassen hat
und dies innerhalb der ersten
18 Stunden nach dem üblichen Einnahmezeitpunkt bemerkt, muss er die
Einnahme von Stribild so
bald wie möglich zusammen mit einer Mahlzeit nachholen und mit dem
gewohnten
Dosierungsschema fortsetzen. Falls der Patient die Einnahme einer
Dosis Stribild ausgelassen hat
und dies erst 18 Stunden oder später bemerkt und es fast Zeit für
die nächste Dosis ist, sollte der
Patient die versäumte Dosis nicht mehr nachholen, sondern einfach mit
dem üblichen
Dosierungsschema fortsetzen.
Falls sich der Patient innerhalb einer Stunde nach Einnahme von
Stribild erbricht, ist eine weitere
Tablette einzunehmen. Erfolgt das Erbrechen mehr als eine Stunde nach
Einnahme von Stribild,
braucht der Patient keine weitere Tablette einzunehmen.
Kinder und Jugendliche: Stribild wird für die Anwendung bei Patienten
unter 18 Jahren nicht
empfohlen, da Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit fehlen (siehe