Страна: Швейцария
Язык: немецкий
Источник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
elvitegravirum, cobicistatum, emtricitabinum, tenofovirum disoproxilum
Gilead Sciences Switzerland Sàrl
J05AR09
elvitegravirum, cobicistatum, emtricitabinum, tenofovirum disoproxilum
Filmtabletten
elvitegravirum 150 mg, cobicistatum 150 mg, emtricitabinum 200 mg, tenofovirum disoproxilum 245 mg bis tenofoviri disoproxili fumaras, lactosum monohydricum 10.9 mg, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, carmellosum natricum nur zusammen gehalten, natrii laurilsulfas, hydroxypropylcellulosum, magnesium stearas, Überzug: poly(Alkohol vinylicus), macrogolum, Talkum, E 132, E 171, E 172 (gelb), für compresso haze Endwerte. Natrium nur 8,7 mg.
A
Synthetika
HIV-Infektionen
zugelassen
2013-10-18
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Stribild®, Filmtabletten Gilead Sciences Switzerland Sàrl Was ist Stribild und wann wird es angewendet? Stribild enthält die vier Wirkstoffe Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovirdisoproxilfumarat. Elvitegravir, Emtricitabin und Tenofovirdisoproxilfumarat sind antiretrovirale Arzneimittel, die zur Behandlung einer HIV-Infektion eingesetzt werden. Cobicistat ist ein Booster («pharmakokinetischer Verstärker»), d.h. er verstärkt die Wirkung von Elvitegravir. Stribild verringert die HIV-Menge in Ihrem Körper. Dadurch wird Ihr Immunsystem gestärkt und das Risiko für die Entwicklung von Erkrankungen gesenkt, die durch die HIV-Infektion verursacht werden. Stribild dient zur Behandlung einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) in Form einer einzelnen Tablette bei Erwachsenen ab 18 Jahren. Stribild erhalten Sie nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin. Was sollte dazu beachtet werden? Auch während der Einnahme dieses Arzneimittels können Sie HIV auf andere übertragen, obwohl das Risiko durch eine effektive antiretrovirale Therapie verringert ist. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin über die Vorsichtsmassnahmen, die notwendig sind, um die Infizierung anderer Menschen zu verhindern. Dieses Arzneimittel ist kein Heilmittel gegen eine HIV-Infektion. Sie können während der Einnahme von Stribild weiterhin Infektionen oder andere HIV-assoziierte Erkrankungen bekommen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie diesbezüglich überwachen. Wann darf Stribild nicht eingenommen werden? Stribild darf nicht eingenommen werden, ·wenn Sie allergisch Прочитать полный документ
FACHINFORMATION Stribild® Gilead Sciences Switzerland Sàrl Zusammensetzung Wirkstoffe: Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil (als Fumarat). Hilfsstoffe: Laktose-Monohydrat, color.: Indigocarmin-Aluminiumsalz (E132); Excip. pro compresso obducto. Eine Stribild Filmtablette enthält 10,9 mg Laktose-Monohydrat. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten zu 150 mg Elvitegravir, 150 mg Cobicistat, 200 mg Emtricitabin und 245 mg Tenofovirdisoproxil (entsprechend 300 mg Tenofovirdisoproxilfumarat). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Stribild ist als komplettes Behandlungsregime bei antiretroviral naiven Erwachsenen mit HIV-1- Infektion indiziert. Dosierung/Anwendung Die Therapie soll nur durch einen Arzt bzw. eine Ärztin eingeleitet werden, der bzw. die in der Behandlung der HIV-Infektion erfahren ist. Erwachsene: Die empfohlene Dosis von Stribild beträgt eine Tablette einmal täglich zusammen mit einer Mahlzeit (siehe «Pharmakokinetik»). Die Filmtablette darf weder zerkaut noch zerdrückt werden. Falls der Patient die Einnahme einer Dosis Stribild ausgelassen hat und dies innerhalb der ersten 18 Stunden nach dem üblichen Einnahmezeitpunkt bemerkt, muss er die Einnahme von Stribild so bald wie möglich zusammen mit einer Mahlzeit nachholen und mit dem gewohnten Dosierungsschema fortsetzen. Falls der Patient die Einnahme einer Dosis Stribild ausgelassen hat und dies erst 18 Stunden oder später bemerkt und es fast Zeit für die nächste Dosis ist, sollte der Patient die versäumte Dosis nicht mehr nachholen, sondern einfach mit dem üblichen Dosierungsschema fortsetzen. Falls sich der Patient innerhalb einer Stunde nach Einnahme von Stribild erbricht, ist eine weitere Tablette einzunehmen. Erfolgt das Erbrechen mehr als eine Stunde nach Einnahme von Stribild, braucht der Patient keine weitere Tablette einzunehmen. Kinder und Jugendliche: Stribild wird für die Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren nicht empfohlen, da Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit fehlen (siehe Прочитать полный документ