Ülke: Portekiz
Dil: Portekizce
Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Flurbiprofeno
Reckitt Benckiser Healthcare, Lda.
R02AX01
Flurbiprofeno
16.2 mg/ml
Solução para pulverização bucal
Flurbiprofeno 16.2 mg/ml
Via bucal
Frasco 1 unidade(s) - 15 ml
6.1.1 - De aplicação tópica
MNSRM
N/A
flurbiprofen
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5795729 CNPEM: 50150790 CHNM: 10117176 Comercializado
Autorizado
2020-06-04
APROVADO EM 14-11-2020 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Strepfen Spray Mel e Limão 16,2 mg/ml solução para pulverização bucal Flurbiprofeno Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Strepfen Spray Mel e Limão e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Strepfen Spray Mel e Limão 3. Como utilizar Strepfen Spray Mel e Limão 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Strepfen Spray Mel e Limão 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Strepfen Spray Mel e Limão e para que é utilizado A substância ativa é flurbiprofeno. O flurbiprofeno pertence ao grupo dos fármacos denominados Anti-Inflamatórios Não-Esteroides (AINEs), que atuam alterando a forma como o organismo responde à dor, inchaço e temperatura elevada. Strepfen Spray Mel e Limão é utilizado para o alívio a curto prazo dos sintomas da dor de garganta tais como inflamação de garganta, dor, dificuldade em engolir e inchaço, em adultos com mais de 18 anos. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Strepfen Spray Mel e Limão Não tome Strepfen Spray Mel e Limão - se tem alergia ao flurbiprofeno, outros anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), à aspirina (ácido acetilsalicílico) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se já teve reação alérgica anterior apó Belgenin tamamını okuyun
APROVADO EM 14-11-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Strepfen Spray Mel e Limão 16,2 mg/ml solução para pulverização bucal 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Uma pulverização corresponde a 2,92 mg de flurbiprofeno; três pulverizações, que equivalem a uma dose, contêm 8,75 mg, correspondendo a 16,2 mg/ml de flurbiprofeno. Excipiente (s) com efeito conhecido: Para-hidroxibenzoato de metilo (E218): 1,181 mg/dose Para-hidroxibenzoato de propilo (E216): 0,2362 mg/dose Fragrâncias contendo alergenos (presentes no Aroma de Limão e no Aroma de Mel) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para pulverização bucal. Solução incolor a amarelada e límpida com sabor a mel e limão. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Strepfen Spray Mel e Limão está indicado para o alívio sintomático de curta duração da dor de garganta aguda em adultos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Apenas para tratamentos de curta duração. Adultos com 18 anos ou mais: Uma dose (3 pulverizações) aplicada na parte de trás da garganta a cada 3-6 horas, conforme necessário, até um máximo de 5 doses num período de 24 horas. População pediátrica A segurança e eficácia de Strepfen Spray Mel e Limão em crianças e adolescentes com menos de 18 anos não foi estabelecida. Idosos Não pode ser recomendada uma dose em geral porque a experiência clínica disponível é limitada. Os doentes idosos apresentam um risco aumentado de sofrer consequências graves de reações adversas. APROVADO EM 14-11-2020 INFARMED A menor dose eficaz deve ser administrada durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver secção 4.4). Modo de administração Para administração bucal Não inalar enquanto pulveriza. Recomenda-se utilizar este produto no máximo durante três dias. Antes da primeira utilização ative a bomba dispensadora, apontando a cânula para longe de si e pressionando p Belgenin tamamını okuyun