Strepfen Spray Mel e Limão 16.2 mg/ml Solução para pulverização bucal

Kraj: Portugalia

Język: portugalski

Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Składnik aktywny:

Flurbiprofeno

Dostępny od:

Reckitt Benckiser Healthcare, Lda.

Kod ATC:

R02AX01

INN (International Nazwa):

Flurbiprofeno

Dawkowanie:

16.2 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Solução para pulverização bucal

Skład:

Flurbiprofeno 16.2 mg/ml

Droga podania:

Via bucal

Sztuk w opakowaniu:

Frasco 1 unidade(s) - 15 ml

Klasa:

6.1.1 - De aplicação tópica

Typ recepty:

MNSRM

Grupa terapeutyczna:

N/A

Dziedzina terapeutyczna:

flurbiprofen

Wskazania:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Podsumowanie produktu:

Número de Registo: 5795729 CNPEM: 50150790 CHNM: 10117176 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2020-06-04

Ulotka dla pacjenta

APROVADO EM
14-11-2020
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Strepfen Spray Mel e Limão 16,2 mg/ml solução para pulverização
bucal
Flurbiprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Strepfen Spray Mel e Limão e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Strepfen Spray Mel e
Limão
3. Como utilizar Strepfen Spray Mel e Limão
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Strepfen Spray Mel e Limão
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Strepfen Spray Mel e Limão e para que é utilizado
A substância ativa é flurbiprofeno. O flurbiprofeno pertence ao
grupo dos fármacos
denominados Anti-Inflamatórios Não-Esteroides (AINEs), que atuam
alterando a
forma como o organismo responde à dor, inchaço e temperatura
elevada.
Strepfen Spray Mel e Limão é utilizado para o alívio a curto prazo
dos sintomas da
dor de garganta tais como inflamação de garganta, dor, dificuldade
em engolir e
inchaço, em adultos com mais de 18 anos.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Strepfen Spray Mel e
Limão
Não tome Strepfen Spray Mel e Limão
- se tem alergia ao flurbiprofeno, outros anti-inflamatórios não
esteroides (AINEs), à
aspirina (ácido acetilsalicílico) ou a qualquer outro componente
deste medicamento
(indicados na secção 6).
- se já teve reação alérgica anterior apó

Charakterystyka produktu

APROVADO EM
14-11-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Strepfen Spray Mel e Limão 16,2 mg/ml solução para pulverização
bucal
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Uma pulverização corresponde a 2,92 mg de flurbiprofeno; três
pulverizações, que
equivalem
a
uma
dose,
contêm
8,75
mg, correspondendo
a
16,2 mg/ml
de
flurbiprofeno.
Excipiente (s) com efeito conhecido:
Para-hidroxibenzoato de metilo (E218): 1,181 mg/dose
Para-hidroxibenzoato de propilo (E216): 0,2362 mg/dose
Fragrâncias contendo alergenos (presentes no Aroma de Limão e no
Aroma de Mel)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para pulverização bucal.
Solução incolor a amarelada e límpida com sabor a mel e limão.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Strepfen Spray Mel e Limão está indicado para o alívio sintomático
de curta duração
da dor de garganta aguda em adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Apenas para tratamentos de curta duração.
Adultos com 18 anos ou mais:
Uma dose (3 pulverizações) aplicada na parte de trás da garganta a
cada 3-6 horas,
conforme necessário, até um máximo de 5 doses num período de 24
horas.
População pediátrica
A segurança e eficácia de Strepfen Spray Mel e Limão em crianças e
adolescentes
com menos de 18 anos não foi estabelecida.
Idosos
Não pode ser recomendada uma dose em geral porque a experiência
clínica
disponível é limitada. Os doentes idosos apresentam um risco
aumentado de sofrer
consequências graves de reações adversas.
APROVADO EM
14-11-2020
INFARMED
A menor dose eficaz deve ser administrada durante o menor período de
tempo
necessário para controlar os sintomas (ver secção 4.4).
Modo de administração
Para administração bucal
Não inalar enquanto pulveriza.
Recomenda-se utilizar este produto no máximo durante três dias.
Antes da primeira utilização ative a bomba dispensadora, apontando a
cânula para
longe de si e pressionando p