Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Atomoxetinhydrochlorid
Lilly Deutschland Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3082352)
Atomoxetine hydrochloride
Hartkapsel
Atomoxetinhydrochlorid (31796) 5,71 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2004-12-08
Seite 1 von 10 _ _ _ _ _ _ ANHANG III ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE Seite 2 von 10 PACKUNGSBEILAGE Seite 3 von 10 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER STRATTERA ® 5 MG HARTKAPSELN STRATTERA ® 10 MG HARTKAPSELN STRATTERA ® 18 MG HARTKAPSELN STRATTERA ® 25 MG HARTKAPSELN STRATTERA ® 40 MG HARTKAPSELN STRATTERA ® 60 MG HARTKAPSELN STRATTERA ® 80 MG HARTKAPSELN STRATTERA ® 100 MG HARTKAPSELN ATOMOXETINHYDROCHLORID LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE (ODER IHR KIND) MIT DER EIN- NAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich bzw. Ihrem Kind verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie bzw. Ihr Kind. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwir- kungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. In den folgenden Abschnitten ist mit dem Wort „Sie“ der Patient, also Sie oder Ihr Kind gemeint. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist STRATTERA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von STRATTERA ® beachten? 3. Wie ist STRATTERA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist STRATTERA ® aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST STRATTERA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? STRATTERA ® ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit- / Hyperaktivitätsstörung (ADHS) bei Kindern ab 6 Jahren und bei Jugendlichen, das nicht zu den Sti- mulanzien gehört. Die Arzneimittelbehandlung sollte Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms, das psychologische, erzieherische und soziale Maßnahmen einschließt, sein. STRATTERA ® Belgenin tamamını okuyun
Seite 1 von 16 Aufnahme der 80 und 100mg Wirkstärke sowie QRD template Anpassung. Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL STRATTERA ® 5 mg Hartkapseln STRATTERA ® 10 mg Hartkapseln STRATTERA ® 18 mg Hartkapseln STRATTERA ® 25 mg Hartkapseln STRATTERA ® 40 mg Hartkapseln STRATTERA ® 60 mg Hartkapseln STRATTERA ® 80 mg Hartkapseln STRATTERA ® 100 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Der Wirkstoff ist Atomoxetinhydrochlorid. Jede STRATTERA ® 5 mg, 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg oder 100 mg Hartkapsel enthält Atomoxetinhydrochlorid entsprechend 5 mg, 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg 60 mg, 80 mg oder 100 mg Atomoxetin. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel. STRATTERA ® 5 mg Hartkapseln sind goldfarben. Mit schwarzer Tinte ist auf dem Kapseloberteil "Lilly 3226” und auf dem Kapselunterteil "5 mg” aufgedruckt. STRATTERA ® 10 mg Hartkapseln sind undurchsichtig weiß. Mit schwarzer Tinte ist auf dem Kapseloberteil "Lilly 3227” und auf dem Kapselunterteil "10 mg” aufgedruckt. STRATTERA ® 18 mg Hartkapseln sind goldfarben (Kapseloberteil) und undurchsichtig weiß (Kapselunterteil). Mit schwarzer Tinte ist auf dem Kapseloberteil "Lilly 3238” und auf dem Kapselunterteil "18 mg” aufgedruckt. STRATTERA ® 25 mg Hartkapseln sind undurchsichtig blau (Kapseloberteil) und undurchsichtig weiß (Kapselunterteil). Mit schwarzer Tinte ist auf dem Kapseloberteil "Lilly 3228” und auf dem Kapselunterteil "25 mg” aufgedruckt. STRATTERA ® 40 mg Hartkapseln sind undurchsichtig blau. Mit schwarzer Tinte ist auf dem Kapseloberteil "Lilly 3229” und auf dem Kapselunterteil "40 mg” aufgedruckt. STRATTERA ® 60 mg Hartkapseln sind undurchsichtig blau (Kapseloberteil) und goldfarben (Kapselunterteil). Mit schwarzer Tinte ist auf dem Kapseloberteil "Lilly 3239” und auf dem Kapselunterteil "60 mg” aufgedruckt. STRATTERA ® 80 mg Hartkapseln sind undurchsichtig braun (Kapseloberteil) und undurchsichtig wei Belgenin tamamını okuyun