STRATTERA 5 mg Hartkapseln

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Atomoxetinhydrochlorid

Tilgjengelig fra:

Lilly Deutschland Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3082352)

INN (International Name):

Atomoxetine hydrochloride

Legemiddelform:

Hartkapsel

Sammensetning:

Atomoxetinhydrochlorid (31796) 5,71 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

2004-12-08

Informasjon til brukeren

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ANHANG III
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS,
ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
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PACKUNGSBEILAGE
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
STRATTERA
® 5 MG HARTKAPSELN
STRATTERA
® 10 MG HARTKAPSELN
STRATTERA
® 18 MG HARTKAPSELN
STRATTERA
® 25 MG HARTKAPSELN
STRATTERA
® 40 MG HARTKAPSELN
STRATTERA
® 60 MG HARTKAPSELN
STRATTERA
® 80 MG HARTKAPSELN
STRATTERA
® 100 MG HARTKAPSELN
ATOMOXETINHYDROCHLORID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
(ODER IHR KIND) MIT DER EIN-
NAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich bzw. Ihrem Kind
verschrieben und darf nicht an
Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie bzw. Ihr Kind.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwir-
kungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie
bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
In den folgenden Abschnitten ist mit dem Wort „Sie“ der Patient,
also Sie oder Ihr Kind gemeint.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist STRATTERA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von STRATTERA
®
beachten?
3.
Wie ist STRATTERA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist STRATTERA
®
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST STRATTERA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
STRATTERA
®
ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-
/ Hyperaktivitätsstörung (ADHS) bei Kindern ab 6 Jahren und bei
Jugendlichen, das nicht zu den Sti-
mulanzien gehört. Die Arzneimittelbehandlung sollte Teil eines
umfassenden Behandlungsprogramms,
das psychologische, erzieherische und soziale Maßnahmen einschließt,
sein.
STRATTERA
®

Preparatomtale

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Aufnahme der 80 und 100mg Wirkstärke sowie QRD template
Anpassung.
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
STRATTERA
®
5 mg Hartkapseln
STRATTERA
®
10 mg Hartkapseln
STRATTERA
®
18 mg Hartkapseln
STRATTERA
®
25 mg Hartkapseln
STRATTERA
®
40 mg Hartkapseln
STRATTERA
®
60 mg Hartkapseln
STRATTERA
®
80 mg Hartkapseln
STRATTERA
®
100 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Der Wirkstoff ist Atomoxetinhydrochlorid.
Jede STRATTERA
®
5 mg, 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg oder 100 mg Hartkapsel
enthält Atomoxetinhydrochlorid entsprechend 5 mg, 10 mg, 18 mg, 25
mg, 40 mg 60 mg, 80 mg oder
100 mg Atomoxetin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel.
STRATTERA
®
5 mg Hartkapseln sind goldfarben. Mit schwarzer Tinte ist auf dem
Kapseloberteil
"Lilly 3226” und auf dem Kapselunterteil "5 mg” aufgedruckt.
STRATTERA
®
10 mg Hartkapseln sind undurchsichtig weiß. Mit schwarzer Tinte ist
auf dem
Kapseloberteil "Lilly 3227” und auf dem Kapselunterteil "10 mg”
aufgedruckt.
STRATTERA
®
18 mg Hartkapseln sind goldfarben (Kapseloberteil) und undurchsichtig
weiß
(Kapselunterteil). Mit schwarzer Tinte ist auf dem Kapseloberteil
"Lilly 3238” und auf dem
Kapselunterteil "18 mg” aufgedruckt.
STRATTERA
®
25 mg Hartkapseln sind undurchsichtig blau (Kapseloberteil) und
undurchsichtig
weiß (Kapselunterteil). Mit schwarzer Tinte ist auf dem
Kapseloberteil "Lilly 3228” und auf dem
Kapselunterteil "25 mg” aufgedruckt.
STRATTERA
®
40 mg Hartkapseln sind undurchsichtig blau. Mit schwarzer Tinte ist
auf dem
Kapseloberteil "Lilly 3229” und auf dem Kapselunterteil "40 mg”
aufgedruckt.
STRATTERA
®
60 mg Hartkapseln sind undurchsichtig blau (Kapseloberteil) und
goldfarben
(Kapselunterteil). Mit schwarzer Tinte ist auf dem Kapseloberteil
"Lilly 3239” und auf dem
Kapselunterteil "60 mg” aufgedruckt.
STRATTERA
®
80 mg Hartkapseln sind undurchsichtig braun (Kapseloberteil) und
undurchsichtig
wei