Stopress 4 mg Tabletki

Ülke: Polonya

Dil: Lehçe

Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktif bileşen:

tert-Butylamini perindoprilum

Mevcut itibaren:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ATC kodu:

C09AA04

INN (International Adı):

tert-Butylamini Perindoprilum

Doz:

4 mg

Farmasötik formu:

Tabletki

Ürün özeti:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990668021

Yetkilendirme durumu:

2020-07-16

Bilgilendirme broşürü

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
STOPRESS, 4 MG, TABLETKI
STOPRESS, 8 MG, TABLETKI
_tert-Butylamini perindoprilum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Stopress i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Stopress
3.
Jak stosować lek Stopress
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Stopress
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK STOPRESS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancja czynna, peryndopryl, należy do grupy leków nazywanych
inhibitorami konwertazy
angiotensyny (ACE). Inhibitory ACE rozszerzają naczynia krwionośne w
organizmie ułatwiając sercu
pompowanie krwi przez naczynia.
Stopress jest stosowany:
-
w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia
tętniczego),
-
w leczeniu objawowej niewydolności serca (stan, w którym serce nie
jest w stanie pompować
krwi w ilości wystarczającej na potrzeby organizmu),
-
w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia incydentów sercowych, takich
jak zawał serca,
u pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową (stan, w którym dopływ
krwi do serca jest
zmniejszony lub zablokowany) oraz u osób po przebytym zawale serca i
(lub) operacji
poprawiającej ukrwienie serca, poprzez rozszerzenie naczyń
zaopatrujących je w krew.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU STOPRESS
KIEDY NIE STOSO

Ürün özellikleri

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Stopress, 4 mg, tabletki
Stopress, 8 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Stopress 4 mg:
Jedna tabletka zawiera 4 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą, co
odpowiada 3,34 mg peryndoprylu.
Stopress 8 mg:
Jedna tabletka zawiera 8 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą, co
odpowiada 6,67 mg peryndoprylu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Stopress 4 mg:
Tabletki koloru białego, podłużne, obustronnie wypukłe, z kreską
dzielącą po obu stronach.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Stopress 8 mg:
Białe, okrągłe i płaskie tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Nadciśnienie tętnicze _
Leczenie nadciśnienia tętniczego.
_Niewydolność serca _
Leczenie objawowej niewydolności serca.
_Stabilna choroba wieńcowa _
Zmniejszenie ryzyka wystąpienia incydentów sercowych u pacjentów z
zawałem mięśnia
sercowego i (lub) rewaskularyzacją wieńcową w wywiadzie.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkę należy dobrać indywidualnie do profilu danego pacjenta (patrz
punkt 4.4) oraz odpowiedzi
ciśnienia tętniczego krwi.
_NADCIŚNIENIE TĘTNICZE _
Peryndopryl można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z
produktami
przeciwnadciśnieniowymi z innych grup (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5 i
5.1).
Zalecana dawka początkowa wynosi 4 mg raz na dobę, rano.
2
U pacjentów z dużym pobudzeniem układu
renina-angiotensyna-aldosteron (w szczególności
u pacjentów z nadciśnieniem naczyniowo-nerkowym, niedoborem
elektrolitów i wody, w stanie
dekompensacji kardiologicznej lub z ciężkim nadciśnieniem
tętniczym) po podaniu dawki
początkowej leku może wystąpić nadmierne zmniejszenie ciśnienia
tętniczego krwi. U tych
pacjentów zaleca się dawkę początkową 2 mg, a leczenie należy
rozpoczynać pod ścisłą kontrolą
lekarską.
Po miesiącu leczenia dawkę można zwiększyć do 8 mg raz na dobę.
Po rozpoczęciu leczenia peryndopry