Ország: Lengyelország
Nyelv: lengyel
Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
tert-Butylamini perindoprilum
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
C09AA04
tert-Butylamini Perindoprilum
4 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990668021
2020-07-16
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA STOPRESS, 4 MG, TABLETKI STOPRESS, 8 MG, TABLETKI _tert-Butylamini perindoprilum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Stopress i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Stopress 3. Jak stosować lek Stopress 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Stopress 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK STOPRESS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancja czynna, peryndopryl, należy do grupy leków nazywanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE). Inhibitory ACE rozszerzają naczynia krwionośne w organizmie ułatwiając sercu pompowanie krwi przez naczynia. Stopress jest stosowany: - w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego), - w leczeniu objawowej niewydolności serca (stan, w którym serce nie jest w stanie pompować krwi w ilości wystarczającej na potrzeby organizmu), - w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia incydentów sercowych, takich jak zawał serca, u pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową (stan, w którym dopływ krwi do serca jest zmniejszony lub zablokowany) oraz u osób po przebytym zawale serca i (lub) operacji poprawiającej ukrwienie serca, poprzez rozszerzenie naczyń zaopatrujących je w krew. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU STOPRESS KIEDY NIE STOSO Olvassa el a teljes dokumentumot
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Stopress, 4 mg, tabletki Stopress, 8 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Stopress 4 mg: Jedna tabletka zawiera 4 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą, co odpowiada 3,34 mg peryndoprylu. Stopress 8 mg: Jedna tabletka zawiera 8 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą, co odpowiada 6,67 mg peryndoprylu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Stopress 4 mg: Tabletki koloru białego, podłużne, obustronnie wypukłe, z kreską dzielącą po obu stronach. Tabletkę można podzielić na równe dawki. Stopress 8 mg: Białe, okrągłe i płaskie tabletki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _Nadciśnienie tętnicze _ Leczenie nadciśnienia tętniczego. _Niewydolność serca _ Leczenie objawowej niewydolności serca. _Stabilna choroba wieńcowa _ Zmniejszenie ryzyka wystąpienia incydentów sercowych u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego i (lub) rewaskularyzacją wieńcową w wywiadzie. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dawkę należy dobrać indywidualnie do profilu danego pacjenta (patrz punkt 4.4) oraz odpowiedzi ciśnienia tętniczego krwi. _NADCIŚNIENIE TĘTNICZE _ Peryndopryl można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z produktami przeciwnadciśnieniowymi z innych grup (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1). Zalecana dawka początkowa wynosi 4 mg raz na dobę, rano. 2 U pacjentów z dużym pobudzeniem układu renina-angiotensyna-aldosteron (w szczególności u pacjentów z nadciśnieniem naczyniowo-nerkowym, niedoborem elektrolitów i wody, w stanie dekompensacji kardiologicznej lub z ciężkim nadciśnieniem tętniczym) po podaniu dawki początkowej leku może wystąpić nadmierne zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi. U tych pacjentów zaleca się dawkę początkową 2 mg, a leczenie należy rozpoczynać pod ścisłą kontrolą lekarską. Po miesiącu leczenia dawkę można zwiększyć do 8 mg raz na dobę. Po rozpoczęciu leczenia peryndopry Olvassa el a teljes dokumentumot