Ülke: Belçika
Dil: Fransızca
Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Mycoplasma Hyopneumoniae, Inactivé
Elanco GmbH
QI09AB13
Mycoplasma Hyopneumoniae, Inactivated
Emulsion injectable
Mycoplasma Hyopneumoniae, Inactivé
Voie intramusculaire
porc
Mycoplasma
CTI code: 169626-04 - Taille de l'emballage: 50 doses (100 (100) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1182518 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 169626-03 - Taille de l'emballage: 25 doses (50 (50) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 169626-02 - Taille de l'emballage: 10 doses (20 (20) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 169626-01 - Taille de l'emballage: 5 doses (10 (10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 169626-05 - Taille de l'emballage: 125 doses (250 (250) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1995-06-01
Bijsluiter – FR versie STELLAMUNE Mycoplasma B. NOTICE 1 Bijsluiter – FR versie STELLAMUNE Mycoplasma NOTICE Stellamune Mycoplasma , émulsion injectable pour porcs 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 4 27472 Cuxhaven Allemagne Fabricant responsable de la libération des lots : Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 B - 1348 Louvain-la-Neuve ou Laboratorios SYVA, S.A.U. Avda. Portugal, s/n, Parque Tecnológico de León, Parcelas 15-16, León, 24009, Espagne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Stellamune Mycoplasma , émulsion injectable pour porcs vaccin à _Mycoplasma hyopneumoniae_ inactivé 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Une dose de 2 ml contient: SUBSTANCE ACTIVE : _Mycoplasma hyopneumoniae_ inactivé, : min. 6000 U.R.* * Unités Relatives ELISA ADJUVANTS : Amphigen base 0,025 ml, Drakeol 5 0,075 ml EXCIPIENTS : Thiomersal 0,185 mg 4. INDICATION(S) Immunisation active contre _Mycoplasma hyopneumoniae, _ agent responsable de la pneumonie enzootique porcine, pour réduire les lésions pulmonaires suite à l’infection. Début de l’immunité : non connu Durée de l’immunité : non connue 5. CONTRE-INDICATIONS Aucune. 2 Bijsluiter – FR versie STELLAMUNE Mycoplasma 6. EFFETS INDÉSIRABLES Des réactions d’hypersensibilité (tremblements, vomissements, dyspnée) peuvent occasionnellement se produire après administration de ce médicament vétérinaire. Ces réactions entraînent en de très rares occasions des mortalités (approximativement 0,001% des doses). Une légère augmentation de la température et de l’anorexie peuvent apparaître de manière transitoire. Un léger gonflement peut être observé au niveau du site d’injection. Ce dernier disparaît spontanément en quelques jours. La fréquence des effets indésira Belgenin tamamını okuyun
RCP – FR versie STELLAMUNE Mycoplasma ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1 RCP – FR versie STELLAMUNE Mycoplasma 1. DENOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Stellamune Mycoplasma , émulsion injectable pour porcs 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une dose de 2 ml contient: SUBSTANCE ACTIVE : _Mycoplasma hyopneumoniae_ inactivé, : min. 6000 U.R.* * Unités Relatives ELISA ADJUVANTS : Amphigen base 0,025 ml Drakeol 5 0,075 ml EXCIPIENTS : Thiomersal : 0,185 mg Pour la liste complète des excipients,voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Emulsion injectable. Huile translucide, blanchâtre dans une émulsion aqueuse. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Porcs (jeunes porcelets). 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Immunisation active contre _Mycoplasma hyopneumoniae,_ _ _ agent responsable de la pneumonie enzootique porcine, pour réduire les lésions pulmonaires suite à l’infection. Début de l’immunité : non connu Durée de l’immunité : non connue 4.3 CONTRE-INDICATIONS Aucune. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Le vaccin est uniquement destiné à être administré aux porcs. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI Précautions particulières d’emploi chez l’animal - Ne vacciner que des animaux en bonne santé. - Si une réaction de type allergique se produit, quelle qu’en soit la cause, effectuer un traitement symptomatique sans tarder. 2 RCP – FR versie STELLAMUNE Mycoplasma Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage. Pour l’utilisateur: Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-) injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire Belgenin tamamını okuyun