STALEVO 125/31,25/200 MG 100 FILM KAPLI TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

levodopa, decarboxylase inhibitor and comt inhibitor

Mevcut itibaren:

NOVARTİS ÜRÜNLERİ

ATC kodu:

N04BA03

INN (International Adı):

levodopa and decarboxylase inhibitors COMT inhibitors

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

levodopa, tespiti inhibitörleri ve COMT inhibitörü

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2012-09-20

Bilgilendirme broşürü

1 / 10

KUL
LANMA TALİMATI 
STALEVO
®

125 / 31.25 / 200 MG FILM KAPLI TABLET 
AĞIZDAN ALINIR. 
•  _ETKIN MADDELER:_ 
Her bir film kaplı tablet 125 mg levodopa, 31.25 mg karbidopa ve 200 mg 
entakapon içerir. 
• 
_YARDIMCI  MADDELER:_  Kroskarmelloz  sodyum,  magnezyum  stearat,  mısır  nişastası,  mannitol, 
povidon,  gliserol  %85,  hypromellose,  polisorbat  80,  kırmızı  demir  oksit  (E  172),  sükroz, 
titanyum dioksit (E 171). 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1. _
_STALEVO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  STALEVO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_STALEVO NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_STALEVO’NUN SAKLANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. 
STALEVO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
Bir STALEVO film kaplı tablette üç etkin madde bulunmaktadır. Her bir film kaplı tablet, etkin 
ma
dde olarak, Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılan levodopa ve levodopanın Parkinson 
hastalığını tedavi edici etkilerini artıran
karbidopa ve entakapon içerir. 
BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
• 
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• 
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
• 
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.  _
• 
_Bu  ilacın  kullanımı  sırasında  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu  ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
• 
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
2 / 10

STALEVO, 

Ürün özellikleri

1 / 16

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
1. 
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
STALEVO 
125 / 31.25 / 200 mg film kaplı tablet 
2. 
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDELER: 
Levodopa…………………………….125 mg  
Karbidopa……………………………31.25 mg 
Entakapon……………………………200 mg 
YARDIMCI MADDELER: 
Sükroz  

1.62 mg 
Kroskarmelloz sodyum                       24.9 mg 
Mannitol                                         
    94.7 mg 
Gliserol %85                                    
  0.81 mg 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 
3. 
FARMASÖTİK FORM 
Film kaplı tablet. 
STALEVO  125/31.25/200  mg  film  kaplı  tabletler,  açık  kahverengimsi  kızıl,  oval,  bir  yüzünde 
“LCE 125” baskılı film kaplı tabletlerdir. 
4.   
KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1. 
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
STALEVO,  Parkinson  hastalığının  ve  Levodopa  dozunun  etkisinin  geçmeye  başladığı 
dönemlerde kötüleşme gözlenen hastaların
tedavisinde endikedir. 
4.2. 
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI: 
STALEVO, besinlerle birlikte ya da onlardan ayrı olarak, oral yoldan alınmalıdır. (Bkz. Bölüm 
5.2 Farmakokinetik özellikler). Bir tablet bir tedavi
dozu içerir ve tabletler her zaman tam tablet 
olarak bölünmeden uygulanmalıdır. 
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Doktor tarafından
başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; 
Optimum STALEVO günlük dozu,
her hastada dikkatli bir titrasyon yoluyla belirlenmelidir. 
Günlük STALEVO dozu, tercih edilen mevcut STALEVO tablet dozajlarından biri (50/12.5/200 
mg, 75/18.75/200 mg, 100/25/200 mg, 125/31.25/200 mg, 150/37.5/200
mg ya da 200/50/200 mg 
levodopa/karbidopa/entakapon) kullanılarak optimize edilmelidir. 
Ha
stalara,  her  tablet  dozunun  uygulanmas�