Negara: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
levodopa, decarboxylase inhibitor and comt inhibitor
NOVARTİS ÜRÜNLERİ
N04BA03
levodopa and decarboxylase inhibitors COMT inhibitors
Normal
levodopa, tespiti inhibitörleri ve COMT inhibitörü
Aktif
2012-09-20
1 / 10 KUL LANMA TALİMATI STALEVO ® 125 / 31.25 / 200 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDELER:_ Her bir film kaplı tablet 125 mg levodopa, 31.25 mg karbidopa ve 200 mg entakapon içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat, mısır nişastası, mannitol, povidon, gliserol %85, hypromellose, polisorbat 80, kırmızı demir oksit (E 172), sükroz, titanyum dioksit (E 171). BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. _ _STALEVO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. STALEVO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. _ _STALEVO NASIL KULLANILIR? _ _4. _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. _ _STALEVO’NUN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. STALEVO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Bir STALEVO film kaplı tablette üç etkin madde bulunmaktadır. Her bir film kaplı tablet, etkin ma dde olarak, Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılan levodopa ve levodopanın Parkinson hastalığını tedavi edici etkilerini artıran karbidopa ve entakapon içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ 2 / 10 STALEVO, Baca dokumen lengkapnya
1 / 16 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI STALEVO 125 / 31.25 / 200 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Levodopa…………………………….125 mg Karbidopa……………………………31.25 mg Entakapon……………………………200 mg YARDIMCI MADDELER: Sükroz 1.62 mg Kroskarmelloz sodyum 24.9 mg Mannitol 94.7 mg Gliserol %85 0.81 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. STALEVO 125/31.25/200 mg film kaplı tabletler, açık kahverengimsi kızıl, oval, bir yüzünde “LCE 125” baskılı film kaplı tabletlerdir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR STALEVO, Parkinson hastalığının ve Levodopa dozunun etkisinin geçmeye başladığı dönemlerde kötüleşme gözlenen hastaların tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: STALEVO, besinlerle birlikte ya da onlardan ayrı olarak, oral yoldan alınmalıdır. (Bkz. Bölüm 5.2 Farmakokinetik özellikler). Bir tablet bir tedavi dozu içerir ve tabletler her zaman tam tablet olarak bölünmeden uygulanmalıdır. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Optimum STALEVO günlük dozu, her hastada dikkatli bir titrasyon yoluyla belirlenmelidir. Günlük STALEVO dozu, tercih edilen mevcut STALEVO tablet dozajlarından biri (50/12.5/200 mg, 75/18.75/200 mg, 100/25/200 mg, 125/31.25/200 mg, 150/37.5/200 mg ya da 200/50/200 mg levodopa/karbidopa/entakapon) kullanılarak optimize edilmelidir. Ha stalara, her tablet dozunun uygulanmas Baca dokumen lengkapnya