SPRAMAX 1,5 MIU FİLM KAPLI TABLET, 10 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

spiramisin

Mevcut itibaren:

HELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

J01FA02

INN (International Adı):

to spiramis

Yetkilendirme tarihi:

2011-12-09

Bilgilendirme broşürü

1/8
KULLANMA TALİMATI
SPRAMAX 1.5 M.I.U FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Her bir film kaplı tablet; 1.500.000 IU spiramisin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Hidroksipropil selüloz, prejelatinize mısır nişastası,
mikrokristalin
selüloz,
Kroskarmellos
sodyum,
Kolloidal
silikon
dioksit,
magnezyum
stearat,
hidroksipropilmetil selüloz, stearik asit, titanyum dioksit.
BU KULLANMA TALIMATINDA
:
1._ SPRAMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2._ SPRAMAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3._ SPRAMAX NASIL KULLANILIR? _
4._ OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5._ SPRAMAX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SPRAMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SPRAMAX makrolid grubu bir antibiyotiktir.
SPRAMAX, film kaplı tablet formunda hazırlanmıştır. Yalnızca
ağız yolu ile alınır.
SPRAMAX duyarlı bakterilerin oluşturduğu enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır.
SPRAMAX aşağıdaki hastalıkların tedavisinde doktorunuzun
tavsiyesi ile kullanılabilir:
●
Üst
solunum
yolu
enfeksiyonlarının,
alt
solunum
yolları
enfeksiyonlarının,
deri
enfeksiyonlarının,
ağız
içi
ve
diş
enfeksiyonlarının
ve
üreme
organlarının
bazı
tip
enfeksiyonlarının (non-gonokoksik genital enfeksiyonlar)
tedavisinde.
BU ILACI KULLANMAYA BA
ş
LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ _
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_veya DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2/8
● Toksoplazmoz adı verilen ve gebe kadınlarda düşüklere, ölü
ya

Ürün özellikleri

1/10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SPRAMAX 1,5 MIU film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde: Her kaplanmış tablet; 1.500.000 IU spiramisin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bkz 6.1.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet,
Beyaz renkli, bombeli yuvarlak tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Spiramisin makrolid grubu bir antibiyotiktir. Şu hastalıkların
tedavisinde kullanılır.
● Duyarlı bakterilere bağlı enfeksiyonların tedavisi ve üst
solunum yolu enfeksiyonları,
bronkopulmoner, kütanöz, stomatolojik (ağız) ve non-gonokoksik
genital enfeksiyonlar.
● Gebe kadınlarda toksoplazmoz.
● Rifampisinin kontrendike olduğu durumlarda meningokok
enfeksiyonlarının profilaksisinde.
● Penisilin alerjisi durumunda romatizmal ateş ataklarının
önlenmesinde.
Makrolidlere dirençli pnömokok oranları ülkeler arasında önemli
farklılık göstermektedir.
Dolayısıyla, reçete ederken coğrafi bölgesel epidemiyoloji de
gözönüne alınmalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
3MIU tabletler
Erişkinler: Ortalama
doz
günde
6-9 MIU/gündür. Günlük doz 2 ila 3 defada alınmalıdır.
Yemeklerle
birlikte
ya
da
yemek
arasında
alınabilir.
Yiyecekler
gastrointestinal
toleransı
artırabilir.
Meningokok menenjit profilaksisi
Erişkinlerde: 3 MIU/12 saatte bir, 5 gün
2/10
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral yoldan uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI
Karaciğerde yavaşca metabolize olmakta ve safrayla önemli oranda
atılmaktadır. Alınan
dozun yaklaşık % 10’u idrarla atılmaktadır. Dolayısıyla
özellikle karaciğer yetmezliği olan
kişilerde dikkatli olunmalıdır. Böbrek yetmezliğinde doz
ayarlamasına gerek yoktur.
PEDIATRIK POPÜLASYON
SPRAMAX 1.5 MIU film kaplı tablet erişkinlerde kullanılır.
GERIATRIK POPÜLASYON
SPRAMAX yaşlılarda genç erişkinlerle aynı özelliklerle
kullanılır.
4.3. KONTREND