Nazione: Turchia
Lingua: turco
Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
spiramisin
HELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. LTD. ŞTİ.
J01FA02
to spiramis
2011-12-09
1/8 KULLANMA TALİMATI SPRAMAX 1.5 M.I.U FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE_: Her bir film kaplı tablet; 1.500.000 IU spiramisin içerir. • _YARDIMCI MADDELER_: Hidroksipropil selüloz, prejelatinize mısır nişastası, mikrokristalin selüloz, Kroskarmellos sodyum, Kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, hidroksipropilmetil selüloz, stearik asit, titanyum dioksit. BU KULLANMA TALIMATINDA : 1._ SPRAMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ 2._ SPRAMAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ 3._ SPRAMAX NASIL KULLANILIR? _ 4._ OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ 5._ SPRAMAX’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SPRAMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SPRAMAX makrolid grubu bir antibiyotiktir. SPRAMAX, film kaplı tablet formunda hazırlanmıştır. Yalnızca ağız yolu ile alınır. SPRAMAX duyarlı bakterilerin oluşturduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. SPRAMAX aşağıdaki hastalıkların tedavisinde doktorunuzun tavsiyesi ile kullanılabilir: ● Üst solunum yolu enfeksiyonlarının, alt solunum yolları enfeksiyonlarının, deri enfeksiyonlarının, ağız içi ve diş enfeksiyonlarının ve üreme organlarının bazı tip enfeksiyonlarının (non-gonokoksik genital enfeksiyonlar) tedavisinde. BU ILACI KULLANMAYA BA ş LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _ _ _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _veya DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ 2/8 ● Toksoplazmoz adı verilen ve gebe kadınlarda düşüklere, ölü ya Leggi il documento completo
1/10 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SPRAMAX 1,5 MIU film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her kaplanmış tablet; 1.500.000 IU spiramisin içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için bkz 6.1. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet, Beyaz renkli, bombeli yuvarlak tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Spiramisin makrolid grubu bir antibiyotiktir. Şu hastalıkların tedavisinde kullanılır. ● Duyarlı bakterilere bağlı enfeksiyonların tedavisi ve üst solunum yolu enfeksiyonları, bronkopulmoner, kütanöz, stomatolojik (ağız) ve non-gonokoksik genital enfeksiyonlar. ● Gebe kadınlarda toksoplazmoz. ● Rifampisinin kontrendike olduğu durumlarda meningokok enfeksiyonlarının profilaksisinde. ● Penisilin alerjisi durumunda romatizmal ateş ataklarının önlenmesinde. Makrolidlere dirençli pnömokok oranları ülkeler arasında önemli farklılık göstermektedir. Dolayısıyla, reçete ederken coğrafi bölgesel epidemiyoloji de gözönüne alınmalıdır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 3MIU tabletler Erişkinler: Ortalama doz günde 6-9 MIU/gündür. Günlük doz 2 ila 3 defada alınmalıdır. Yemeklerle birlikte ya da yemek arasında alınabilir. Yiyecekler gastrointestinal toleransı artırabilir. Meningokok menenjit profilaksisi Erişkinlerde: 3 MIU/12 saatte bir, 5 gün 2/10 UYGULAMA ŞEKLI: Oral yoldan uygulanır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER : BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI Karaciğerde yavaşca metabolize olmakta ve safrayla önemli oranda atılmaktadır. Alınan dozun yaklaşık % 10’u idrarla atılmaktadır. Dolayısıyla özellikle karaciğer yetmezliği olan kişilerde dikkatli olunmalıdır. Böbrek yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur. PEDIATRIK POPÜLASYON SPRAMAX 1.5 MIU film kaplı tablet erişkinlerde kullanılır. GERIATRIK POPÜLASYON SPRAMAX yaşlılarda genç erişkinlerle aynı özelliklerle kullanılır. 4.3. KONTREND Leggi il documento completo